-Het onderzoeken van de effectiviteit en het bepalen van de kosten van een valpreventie programma met als doel het aantal valincidenten en valangst reduceren en het psychisch welzijn verbeteren van thuiswonende ouderen met veel co-morbiditeit en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Aandoening
vallen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal valincidenten, valangst en kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
Patiënten: valrisico, kwaliteit van leven, valangst / vertrouwen in de balans,
depressie en angst, functionaliteit in ADL, fysieke activiteit, mobiliteit,
gang/loopparameters, balans en biomarkers van endotheelfunctie en
*frailty* (kwetsbaarheid). Mantelzorger: gevoel van bekwaamheid voor de zorg
voor de patiënt, stemming en belasting door zorg voor de patiënt. Voor zowel de
patiënt als de mantelzorger: intraindividuele biologische variabiliteit in
cognitie, gang en balans. Kosteneffectiviteit van de interventie.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland vallen ongeveer 750.000 ouderen per jaar, wat vaak resulteert in
fysieke verwondingen, valangst en hoge gezondheidszorgkosten. Verder heeft
vallen verreikende gevolgen voor de functionaliteit, fysieke activiteit,
kwaliteit van leven en psychisch welzijn van ouderen. Vallen is niet alleen een
belasting voor de patiënten zelf maar ook voor hun mantelzorgers, waardoor
beiden last kunnen krijgen van frustratie, stress en stemmingsproblematiek.
Dementie, milde cognitieve stoornissen, valangst, problemen met het verrichten
van dubbeltaken tijdens het lopen en loop- en balansstoornissen bepalen de
complexiteit van herhaaldelijk vallen voor de steeds groter wordende groep
kwetsbare ouderen, aangezien het allen risicofactoren voor vallen zijn. Het is
nog onbekend wat de pathofysiologie is van vallen en de belangrijkste
risicofactoren voor vallen, loopproblemen en dementie. Een van de belangrijkste
hypotheses over veroudering is dat de homeostatische processen minder goed
functioneren. Als gevolg hiervan kan het lichaam zich minder goed aanpassen aan
stress en ontstaat er een verhoogde intraindividuele biologische variabiliteit
in cognitie en gangparameters. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van
een valpreventie programma en het onderzoeken van het effect van dit programma
op vallen, valangst en psychisch welzijn van kwetsbare ouderen, aangezien er
tot dusver geen effectief preventieprogramma voor kwetsbare ouderen met
mogelijk cognitieve stoornissen is.
Doel van het onderzoek
-Het onderzoeken van de effectiviteit en het bepalen van de kosten van een
valpreventie programma met als doel het aantal valincidenten en valangst
reduceren en het psychisch welzijn verbeteren van thuiswonende ouderen met veel
co-morbiditeit en cognitieve stoornissen die in de afgelopen 6 maanden minstens
een keer gevallen zijn en daarvoor de geriater hebben geconsulteerd.
-Het trainen en ondersteunen van de primaire mantelzorgers, die beschouwd
worden als een voorwaarde voor een effectieve interventie in deze groep van
kwetsbare ouderen. Verbeteren van het gevoel van bekwaamheid van de
mantelzorger voor de zorg voor deze patiënten.
- Testen of deze interventie de fysieke activiteit en functionaliteit van de
patiënten verbeterd, en een verbetering geeft van de biomarkers voor endotheel
functie en *frailty* (kwetsbaarheid).
-Testen of een grote intraindividuele biologische variabiliteit op de korte
termijn voorspellend is voor een hogere kans op vallen, slechtere loopfunctie
en cognitie in kwetsbare ouderen op langere termijn
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, gecontroleerde, enkel-blinde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een multifactorieel valpreventie programma voor kwetsbare ouderen met fysieke en cognitieve componenten, waarin de mantelzorgers ook getraind worden om de patiënt te superviseren bij het trainingsprogramma en te adviseren.
Inschatting van belasting en risico
De metingen bestaan uit vragenlijsten en loop en balansmetingen, die veilig en
niet invasief zijn. Hoewel de venapunctie invasief is, worden daarbij geen
ernstige bijwerkingen verwacht. Er zijn voor zover te beoordelen geen
gezondheidsrisico*s verbonden aan deelname aan het onderzoek. De
onderzoekselementen hebben echter wel een duidelijke belasting voor patiënt en
mantelzorger, in de zin van de tijd die in het onderzoek geïnvesteerd moet
worden.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
-leeftijd: 70 jaar of ouder
-in de afgelopen 6 maanden minstens 1 val doorgemaakt
-woonsituatie: eigen huis of verzorgingshuis
-aanwezigheid van een primaire mantelzorger die minstens 1 keer per week voor patiënt zorgt
-mogelijkheid om 15 meter onafhankelijk lopen (loophulpmiddel is toegestaan)
-levensverwachting van meer dan 6 maanden;Mantelzorger:
- zorgt ten minste 1 keer per week voor de patient
- voldoende cognitieve capaciteit om de patient te adviseren en superviseren tijdens de training en de valregistratie;Additioneel criterium voor variabiliteitsmetingen: leeftijd mantelzorger 70 jaar of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-koppels van patient en mantelzorger waarbij het vergaren van primaire uitkomstmaten niet mogelijk is, bijvoorbeeld koppels die niet in staat zijn vallen te registeren in de drie maanden voor randomisatie;Additionele criteria voor patienten:
-Morbus Parkinson (Hoehn en Yahr beoordelingsschaal score gelijk aan of groter dan 3)
-ernstige cognitieve beperking (MMSE cut off score gelijk aan of lager dan 13 van de 30)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16149.091.07 |