Het bestuderen van kwalitatieve en kwantitatieve verschillen in aangeboren, cellulaire en humorale immuunrespons tussen persisterend, intermitterend en niet- dragers van Staphylococcus aureus.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriƫle infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Aantal persisterend, intermitterend en niet-dragers van S. aureus
2. Het kwalitatieve en kwantitatieve verschil in IgA, IgM, IgG tussen
persisterend, intermitterend en niet-dragers van S. aureus (in bloed en
neusslijm)
3. Het kwalitatieve en kwantitatieve verschil in CD4+ T lymfocyten en CD8+ T
lymfocyten tussen persisterend, intermitterend en niet-dragers van S. aureus
(in bloed)
4. Verschil in kwaliteit en kwantiteit van cellulaire en humorale immuunrespons
tussen S. aureus bacteriemie patienten en gezonde vrijwilligers
5. Verschil in eiwitsamenstelling van neusslijm tussen persisterend,
intermitterend en niet-dragers
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Staphylococcus aureus (S. aureus) is een belangrijk pathogeen die milde tot
ernstige infecties kan veroorzaken, zowel in de open bevolking als in
ziekenhuizen. De opkomst van MRSA heeft de impact van S. aureus verder doen
toenemen. Dragers van S. aureus, ongeveer 20% van de gezonde populatie, hebben
een verhoogd risico op het onwikkelen van een S. aureus infectie. De kans op
een bacteriemie is zelfs drie keer zo hoog, echter de kans om hieraan
overlijden is significant lager bij dragers vergeleken met niet dragers. Voor
dit gegeven is nog geen verklaring gevonden. Verondersteld wordt een rol voor
de immuunrespons. Door lange tijd blootgesteld te zijn aan S. aureus hebben
dragers mogelijk een bepaald niveau van immuniteit ontwikkeld en bezitten ze
beschermende antilichamen en leukocyten. Niet-dragers hebben mogelijk andere
antistoffen en leukocyten die voorkomen dat ze drager worden. Patienten met een
S. aureus infectie bezitten waarschijnlijk een hoog aantal antilichamen en
leukocyten. Dit zijn echter hypothesen; tot nu toe is weinig bekend over of, en
zo ja welke, immuunmechanismen betrokken zijn bij S. aureus dragerschap en S.
aureus infectie.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van kwalitatieve en kwantitatieve verschillen in aangeboren,
cellulaire en humorale immuunrespons tussen persisterend, intermitterend en
niet- dragers van Staphylococcus aureus.
Onderzoeksopzet
Crosssectionele studie. Bij 400 gezonde vrijwilligers worden op t0 een korte
vragenlijst, een neuskweek en twee buizen bloed afgnomen. Op t1 (een week
later) worden er bij dezelfde gezonde vrijwilligers een neuskweek en neusslijm
afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek voor de gezonde vrijwilliger bestaat uit twee
bezoeken aan het Erasmus MC. De eerste maal (t0) worden er een korte
vragenlijst, een neuskweek en twee buizen bloed afgnomen (duur 20 minuten). Op
t1 (een week later) worden een neuskweek en neusslijm afgenomen (duur 15
minuten). Totale duur studie: 35 minuten.
Er zijn geen risico's verbonden aan het afnemen van de vragenlijst, neusslijm
en neuskweken. De risico's van het afnemen van het bloed ontstaan van een
hematoom en pijn ter hoogte van de prikplaats. Geprikt zal worden door ervaren
personen, geen leerlingen.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar
De vrijwilliger heeft informed consent gegeven en getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 18 jaar
Vrijwilligers met diabetes mellitus, nierinsufficientie, COPD, cardiaal lijden, HIV of AIDS patienten, gebruik van immunosuppressiva, huidziekten als eczeem of psoriasis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16312.078.07 |