Het tellen en karakteriseren van CTC's in patiënten met solide maligniteiten voor en, als mogelijk, na start van systeemtherapie om meer inzicht te krijgen in de pathogenese van metastasering, resistentiemechanismen tegen systeemtherapie en het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tellen en karakteriseren van CTC*s
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er is veel behoefte aan het beter in kaart brengen van prognostische en
predictieve factoren bij kankerpatiënten. Bij een aantal kankersoorten zijn een
aantal van deze factoren geïdentificeerd in de primaire tumor (bv obv het
genetisch profiel). Als patiënten met kanker overlijden tgv de ziekte is dat
meestal het gevolg van de metastases. Het is dan ook te verwachten dat
kenmerken van CTC's, die uiteindelijk de metastases zullen vormen, beter
voorspellend zijn voor de uiteindelijke uitkomst van de patiënt dan factoren
gevonden in de primaire tumor. In dit onderzoek worden bij patiënten met
diverse maligniteiten CTC's geïsoleerd en geanalyseerd voor mogelijke
prognostische en predictieve factoren. Verder kan door het vergelijken van
allerlei eigenschappen tussen de CTC's en de primaire tumor meer inzicht
verkregen worden in de pathogenese van metastasering. Door tevens CTC's te
karakteriseren voor en na toediening van systeemtherapie kan meer inzicht
verkregen worden in resistentiemechanismen.
Doel van het onderzoek
Het tellen en karakteriseren van CTC's in patiënten met solide maligniteiten
voor en, als mogelijk, na start van systeemtherapie om meer inzicht te krijgen
in de pathogenese van metastasering, resistentiemechanismen tegen
systeemtherapie en het vaststellen van nieuwe prognostische en predictieve
factoren.
Onderzoeksopzet
Bij toestemming van patiënten met kankersoorten zoals gespecificeerd in het
protocol wordt 30 ml bloed afgenomen. Bij die patiënten die vervolgens
systeemtherapie ondergaan wordt 3-4 weken na start van therapie wordt nogmaals
20 ml bloed afgenomen. CTC*s in dit bloed worden geteld en gekarakteriseerd.
Eigenschappen van de CTC*s zullen vergeleken worden met, wanneer beschikbaar
eigenschappen van de primaire tumor en gecorreleerd worden met de klinische
uitkomst.
Inschatting van belasting en risico
Geen, bloed wordt afgenomen tijdens normale controles wanneer patiënten in het
kader van standaard patiëntenzorg al een venapunctie ondergaan. Patiënten
hoeven dus niet extra geprikt te worden of het ziekenhuis extra te bezoeken
Publiek
Groene Hilledijk 301
3075 EA ROTTERDAM
Nederland
Wetenschappelijk
Groene Hilledijk 301
3075 EA ROTTERDAM
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die lijden aan een van de hieronder genoemde solide tumoren:
- utigezaaide (100-150 patienten) en niet-uitgezaaide borstkanker (100-150 patienten);
- uitgezaaide (100-150 patienten) colorectale en niet uigezaaide colorectale kanker (100-150 patienten);
- uitgezaaide (100-150 patienten) en niet uitgezaaide (100-150 patienten) prostaatkanker
- andere uitgezaaide tumortypen zoals testiskanker, weke delen sarcoom, niercelcarcinoom, longkanker ( totaal 100-150 patienten) .
- Afwezigheid van psychologische, gezins-, sociologische of geografische condities die de naleving van het protocol en opvolg-schema negatief kunnen beinvloeden. Deze condities moeten worden nagegaan met de patient voor registratie in dit onderzoek.
- Voor registratie dienen patienten informed consent te geven (volgens ICH/ EU GCP, andere van toepassing zijnde nationale wet- en regelgeving, en ziekenhuisregels).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12101.078.06 |