Het analyseren van korte en lange termijn resultaten van strippen versus endoveneuze laserbehandeling van de vena saphena magna (VSM) staminsufficiëntie onder locale verdoving .

Varicosis is een veel voorkomende aandoening bij volwassenen en de prevalentie
stijgt met de leeftijd. Mannen en vrouwen zijn even vaak aangedaan en varicosis
komt voor bij eenderde van de algemene bevolking. Naast leeftijd is de
genetische aanleg een nog belangrijker oorzakelijke factor. Niet behandelde
spataderen kunnen ernstige complicaties veroorzaken, zoals open benen, die een
moeizame en langdurige behandeling nodig hebben en hoge kosten met zich
meebrengen. Diverse behandel methoden zijn ontwikkeld. Het klassieke strippen
van de ader is de meest uitgevoerde ingreep. De nieuwe methode, endoveneus
laseren, is minimaal invasief, en een percutaan alternatief voor de
chirurgische behandeling. De resultaten zijn veelbelovend. Voornamelijk een
afname in het aantal recidief spataderen en complicaties En een verbetering van
de kwaliteit van leven na de laserbehandeling.

Wij zijn een gespecialiseerd centrum voor de behandeling van spataderen en alle
operatieve ingrepen worden onder lokale verdoving uitgevoerd. Wij willen nagaan
of de postoperatieve resultaten van de endoveneuze laser behandeling ook in
onze setting beter zijn in vergelijking met het strippen van de VSM.

Analyseren van de korte en lange termijn resultaten van het strippen versus
endoveneuze laserbehandeling van de vena saphena magna staminsufficiëntie.
Eindpunt is het percentage recidief spataderen, tevens worden secundaire
eindpunten zoals de pijn, kwaliteit van leven, tevredenheid, complicaties,
kosten baten geregistreerd.

Het betreft een gerandomiseerd prospectieve studie. Twee behandelmethoden
worden met elkaar vergeleken en resultaten vergeleken gedurende 10 jaar.
De behandeld specialist, fleboloog en/of dermatoloog, stellen de diagnose VSM
staminsufficiëntie met behulp van de anamnese, lichamelijk onderzoek en
echo-duplex. Indien er een indicatie is voor een operatieve correctie zullen de
mogelijke behandelmethoden (strippen of endoveneus laseren) worden besproken.
De patiënt wordt kort daarna geopereerd onder lokale verdoving. Postoperatieve
controles vinden standaard plaats na 1 en 6 weken, 6 en 12 maanden en de
vervolgens voor het onderzoek een keer per jaar tot totaal 10 jaar. Tijdens de
controles vindt een echo-duplex (vraag: recidief spatader?) plaats en zal een
vragenlijst (EuroQuol5: kwaliteit van leven en complicatie registratie) worden
doorgenomen (laatste in te vullen lijst is bij de 6 maanden controle, de lijst
kan eventueel ook vooraf thuis worden ingevuld).

Bij de ene groep patiënten met een VSM staminsufficiëntie wordt een cross-sectomie met korte strip van de VSM uitgevoerd (= klassieke ingreep), bij de andere groep wordt de VSM endoveneus gelaserd. Beide ingrepen vinden onder lokale verdoving plaats en na de ingreep vindt bij alle patiënten sclerocompressie therapie plaats. Dit is het inspuiten van oppervlakkige adertjes en het aanleggen van een kort-rek compressie verband

De indicatiestelling, ingreep en postoperatieve controles tot een jaar na de
ingreep is voor iedereen gelijk en niet anders dan dat wij buiten het onderzoek
om ook zouden doen.
De jaarlijkse controles vanaf een jaar zijn extra. De echo-duplex (een
niet-invasief onderzoek) en het invullen van een vragenlijst zijn niet tot
weinig belastend. Hieraan zijn dan ook geen risico's verbonden.