Bepalen van optimale therapie voor patiënten met pT1-2 pN1 mondholte/oropharynx carcinoom
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
5-jaars overleving
Secundaire uitkomstmaten
Tumor-Recidief (locaal, regionaal, afstand)
Levenskwaliteit
Behandelkosten
Achtergrond van het onderzoek
Voor T1-T2 mondholtecarcinomen met gelijktijdig één solitaire
lymfekliermetastase(pN1) is er internationaal totnogtoe geen eenduidig
therapieadvies mbt postoperatiev adjuvante radiotherapie. Vooralsnog wordt
irradiatie dan als *facultatief*gezien.
Bestraling kan 5-jaarsoverleving verbeteren maar heeft echter bijwerkingen met
verslechtering van kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Bepalen van optimale therapie voor patiënten met pT1-2 pN1 mondholte/oropharynx
carcinoom
Onderzoeksopzet
Multi-center (Europa) open 2-armig prospectief gerandomiseerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Postoperatieve halsbestraling
Inschatting van belasting en risico
Arm Niet bestralen: Mogelijk hogere kans op tumor-recidief
Arm Wel bestralen: 30 bestralingssessies met bekende korte-termijn bijwerking
ven dermatitis en mucositis en lange-termijnbijwerkingen van bestralingsfibrose
verhoogd regionaal infectierisico (mogelijk verminderde kwaliteit van leven)
Publiek
heidelberglaan 100
3508GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
heidelberglaan 100
3508GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
pT1/T2 mondholte-oropharynxcarcinoom
pN1 halskliermetastase
complete chirurgische resectie
accoordverklaring patient
Karnovsky >50
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
< 18 jaar
Niet wilsbekwaam
Karnovsky <50
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16090.041.07 |