Het doel van deze studie is om de verschillen tussen de MECC patienten en de conventionele harlongmachine patienten in inflammatoire respons, coagulatie en fibrinolyses te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van verschillen in de
inflammatoire respons, de coagulatie en de fibrinolysis in CABG patienten die
MECC versus conventionele hartlongmachine procedure ondergaan.
Om de inflammatie, de stolling en fibrinolysis te vergelijken worden diverse
inflammatoire en stollings parameters in het bloed bepaald. De
Thromboelastograaf (TEG) wordt gebruikt om de hemostase in beide groepen te
vergelijken.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in aantal bloedproducten transfusie, ziekenhuis en intensive care
ligduur, bloedverlies, beademingsduur en myocard schade (CK> 180 U/l with CK-MB
> 10% of total and troponine-T> 0,1).
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens de axtracorporele circulatie middels hartlongmachine is er een
versterkte inflammatoire respons en een sterk geactiveerd hemostatisch systeem,
wat samen resulteerd in een acute fase reactie, plaatjes dysfunctie en
fibrinolysis.
Het gebruik van de minimized extracorpreal circulation (MECC) bij coronaire
bypass operaties resulteerd mogelijk in een minder sterke inflammatoire
reactie. Het kleinere en gesloten circuit met minder hemodilutie zijn mogelijk
de reden voor minder activatie van inflammatie en coagulatie. Ten gevolge van
minder activatie is mogelijk het hemostaische systeem minder ontregeld.
Het doel van deze studie is om de verschillen tussen de MECC patienten en de
conventionele harlongmachine patienten in inflammatoire respons, coagulatie en
fibrinolyses te bepalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de verschillen tussen de MECC patienten en de
conventionele harlongmachine patienten in inflammatoire respons, coagulatie en
fibrinolyses te bepalen.
Onderzoeksopzet
De studie is opgezet als een gerandomiseerde prospectieve, gecontrolleerde,
observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt tijdens de ingreep wanneer de patient onder narcose is en na de
ingreep op de intensive care uit een reeds geprikt infuus bloed afgenomen,
daarnaast wordt op de afdeling 1 a 2 keer bloed geprikt op verschilllende
dagen(soms kan de 1e keer nog op de intensive care uit de lijn worden
afgenomen). In totaal wordt er 90 cc bloed afgenomen.
Publiek
koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een leeftijd >18 jaar die een electieve CABG operatie ondergaan middels hartlongmachine in het Antonius ziekenhuis te Nieuwegein
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoed patienten, patienten met aangeboren stollingsafwijkingen en patienten die worden behandeld met immuunsupressiva.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL15559.100.06 |
| Ander register | volgt |