Behoud van de achterste kruisband versus de *posterior stabilized* totale kniearthroplastiek: een prospectief gerandomiseerde klinische trial

Bij plaatsing van een totale kniearthroplastiek kan gebruik worden gemaakt van
prothesen waarbij de achterste kruisband wordt opgeofferd (posterior
stabilized) of gespaard. Bij de posterior stabilized prothese wordt de
achterste kruisband opgeofferd en om zijn functie over te nemen is er sprake
van een intercondylaire ophoging van de tibiacomponent die kan articuleren met
het femur in geflecteerde toestand.
In de hedendaagse praktijk worden beide designs gebruikt. Bij patienten met een
niet-functionele achterste kruisband wordt in principe de posterior stabilized
gebruikt. Echter, bij patienten met een functionele achterste kruisband hangt
de keuze van het type design dat wordt gebruikt vaak af van de voorkeur van de
individuele operateur. Slechts enkele studies zijn gedaan waarin het verschil
in uitkomst tussen de twee designs is onderzocht. Deze studies hebben echter
kleine patientengroepen, diverse uitkomstmaten, onzuivere
randomisatietechnieken en vergelijkingen van prothesen van verschillende
fabrikanten.
Range of motion was de enige gemeenschappelijke uitkomstmaat en een
meta-analyse liet 1 jaar postoperatief een gering verschil in range of motion
zien in het voordeel van het posterior stabilized design. De klinische
relevantie hiervan blijft echter onduidelijk. Tot op heden zijn er echter geen
studies die onderzoek gedaan hebben naar de patient-gerelateerde uitkomst
tussen de twee type designs. Ook ontbreekt in de literatuur de snelheid van
herstel in functie gedurende het eerste jaar postoperatief, daar de meeste
studies slechts kijken naar de uitkomsten een jaar na operatie.

Onderzoeken of er een verschil bestaat in patient-gerelateerde uitkomst tussen
'posterior cruciate retaining' totale kniearthroplasiek en de 'posterior
stabilized' totale kniearthroplastiek.

Gerandomiseerde klinisch gecontroleerde trial.
Patienten die gepland worden voor totale kniearthroplastiek en voldoen aan de
inclusiecriteria van de trial worden hierover geinformeerd. Na informed consent
worden ze gerandomiseerd in twee groepen. Twee orthopaedisch chirurgen, dr.
R.W. Brouwer and dr. J.J.A.M. van Raay zullen de ingreep uitvoeren, en er zal
gebruik worden gemaakt van block-randomisatie. In totaal zullen 120 patienten
worden geincludeerd, 60 in elke groep (60 per operateur).
Controlemomenten zullen zijn pre-operatief, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1
jaar postoperatief.
De trial zal dubbel-blind van opzet zijn. Klinische metingen zullen door een
onafhankelijk persoon worden verricht en de patient weet niet welke prothese
hij of zij krijgt gedurende de looptijd van de studie.
De studie zal plaatshebben in het Martini Ziekenhuis Groningen. De duur zal 2
jaar bedragen en de start zal zijn op 1 augustus 2007.

60 patienten krijgen de 'posterior stabilized' totale kniearthroplastiek 60 patienten krijgen de totale kniearthroplastiek waarbij de achterste kruisband behouden blijft

Naast de bestaande risico's van een totale kniearthroplastiek, worden er geen
extra risico*s verwacht.
Er wordt gebruik gemaakt van de huidige controlemomenten (follow-up momenten)
op de polikliniek. Er zullen slechts extra vragenlijsten worden afgenomen wat
elk controlemoment/polikliniekbezoek met slechts enkele minuten (plusminus 5
minuten) kan doen vermeerderen.
Tevens zal er eenmalig pre- en postoperatief een ganganalyse worden gedaan door
de fysiotherapeut, maar deze persoon fungeert reeds als revalidatie-begeleider
in de huidige protocollen.