Detectie van H.I.T.S. als hemodynamische parameter en oorzaak van neurocognitieve stoornissen na aortaklep chirurgie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Detectie van HITS na aortaklepvervanging met bepaling van de accuraatheid en
precisie van de diagnostische test
- Klinische relevantie van HITS / Relatie met neurocognitieve stoornissen
Secundaire uitkomstmaten
- Optimum orientatie van mechanisch kleppen
- Origine en pathogenesis van HITS
- Postoperatieve depraviatie van HITS
- Verschil tussen mechanische en biologische prothesen
Achtergrond van het onderzoek
Aortaklep vervanging heeft een risico op het onstaan van trombo-embolische
complicaties. Door vervanging van de aortaklep door zowel een mechanische als
een biologische prothese treden er anatomische en biomechanische veranderingen
op die micro-emboli kunnen veroorzaken. Deze micro-emboli kunnen gedetecteerd
worden met behulp van transcraniale doppler ultrasonografie (TCD). De
gedetecteerde signalen kunnen gasvormig, vast of vloeibaar zijn en worden "High
Intensity Transient Signals" (H.I.T.S.) genoemd. De hypothese is dat gedurende
en na aortaklepvervanging veel van deze micro-emboli in de circulatie
terechtkomen en neurocognitieve en psychoneurologische afwijkingen kunnen
veroorzaken.
Doel van het onderzoek
Detectie van H.I.T.S. als hemodynamische parameter en oorzaak van
neurocognitieve stoornissen na aortaklep chirurgie
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Geen risico's ten aanzien van de uit te voeren tests. Gedurende opname enkele
uren belasting ten aanzien van invullen vragenlijsten en uitvoeren
neuropsychologische tests.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Alle patienten die een aorta klep operatie ondergaan
- Vervanging van de aortaklep door verworven aortaklepziekte
- INR binnen de therapeutische range
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bijkomende chirurgische procedures
- Aangeboren klepafwijkingen
- Geen sinus ritme
- Carotis aandoeningen
- voorgeschiedenis met cerebrovasculaire accidenten
- Neurocognitieve stoornissen
- Psychiatrische stoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16367.060.07 |