Een open studie naar het effect van 4 in plaats van 2 maal daags doseren van mycophenolaat mofetil (MMF) bij niertransplantatie patienten met diarree

Mycophenolaat mofetil (MMF, Cellcept®) is tegenwoordig een van de meest
gebruikte immuunsuppressiva bij niertransplantatiepatiënten. Een
veelvoorkomende bijwerking ervan is diarree. Hierdoor wordt men vaak gedwongen
de dosering te reduceren of zelfs te staken. Het is inmiddels aangetoond dat
staken of dosisreductie van MMF een verhoogde kans geeft op acute afstoting. In
deze open study zal in een kleine populatie worden bekeken of spreiding van de
dagdosering over 4 giften in plaats van 2 giften een gunstig effect heeft op de
diarree klachten.

Het primaire doel is om te bekijken of dosisspreiding diarreeklachten
vermindert zonder de kans op acute afstoting te vergroten. Verder zal worden
gekeken naar het effect op de kwaliteit van leven en het effect op de
intestinale permeabiliteit.

Het betreft een 18 weken durende crossover interventie studie. Patiënten zullen
gescreend worden op gastro-intestinale infecties en nierfunctie (gedurende 2
weken). Na includering zal worden gestart met een 4 maal daagse dosering
gedurende 8 weken. Gevolgd door een zelfde periode waarin MMF 2 maal daags
gegeven wordt.

De dagdosering zal worden gespreid over 4 doses in plaats van de gebruikelijk 2 doses.

Voordelen:
Verminderen van diarree klachten en verhogen van de kwaliteit van leven zonder
de kans op afstotingen te vergroten.

Belasting:
Patiënten zullen de polikliniek nefrologie tijdens het onderzoek 6 keer
bezoeken. Nierfunctie zal worden gecontroleerd en er worden MMF-AUC
(area-under-the-curve) bepalingen verricht. Faeces en urine dient te worden
verzameld voor bepaling van respectivelijk het bacterie profiel en de
darmpermeabiliteit. Verder dienen patienten een vragenlijst in te vullen en
faeces frequentie en lichaamsgewicht middels een dagboek bij te houden.

Risico`s:
Bij iedere wijziging van een immunsuppressief protocol bestaat de kans op een
hogere incidentie acute afstotingen. Aangezien de dagdosering MMF niet
verandert, is de kans hierop klein. Bovendien is een afstoting met de
gebruikelijke therapie ( Methylsolumedrol en ATG) vrijwel altijd behandelbaar.