1)Evaluatie van ons huidige meetprotocol (*UX analysis report*), dat objectief en nauwkeurig de 3D bewegingen van de bovenste extremiteit registreerd, in gezonde kinderen, om norm waarden, normale variatie en reproduceerbaarheid in kinderen te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Aandoening
Obstetric Brachial Plexus Lesion (OBPL)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
*3D kinematica en variatie, en specifieke parameters die pas kunnen worden
bepaald nadat de studie met patienten is afgerond. Dan kunnen we detecteren op
welke punten de 3D kinematica van de patienten afwijkt van de gezonde populatie
en kan dit vertaald worden in specifieke parameters.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het VUmc is een van de drie centra in Nederland die gespecialiseerd zijn in
multidisciplinaire behandeling van kinderen met Obstetrisch Plexus Brachialis
Letsel. Bij de ernstige gevallen vindt een paar maanden na de geboorte een
plexus reconstructie plaats (primaire chirurgie). Als een kind op ongeveer 4
jarige leeftijd nog een functionele beperking van de aangedane arm heeft, kan
het in aanmerking komen voor een secundaire chirugische behandeling, zoals
spier en pees transposities.
De huidige besluitvorming rondom een chirugische procedure is met name
gebaseerd op de klinische expertise en ervaring van de betrokken chirurg en
artsen. Echter, deze klinische behandelmethodes zijn niet toereikend om de
optimale behandeling te voorspellen en evalueren. Gewrichtsuitslagen en
kwalitatieve observaties van activiteiten geven onvoldoende informatie over de
werkelijke (dis)functie en kunnen geen onderscheid maken tussen de primaire
(verlies van spier controle en/of kracht) en secundaire (compensatie
bewegingen) gevolgen van de aandoening. Om de functionele effecten te evalueren
en toegankelijk te maken voor verder onderzoek is er daarom behoefte aan een
objectieve, kwantitatieve methode, die intersegmentale coordinatie en de
analyse van deze bewegingen in 3D includeert. In een pilot onderzoek hebben we
een meetprotocol ontwikkeld voor de kinematische evaluatie van de bovenste
extremiteiten van gezonde volwassenenen (*UX analysis report*). Het doel van
het huidige onderzoek is het verder ontwikkelen en toepassen van dit
meetprotocol voor de kinematische evaluatie van de bovenste extremiteiten van
gezonde kinderen en kinderen met OPBL.
Doel van het onderzoek
1)Evaluatie van ons huidige meetprotocol (*UX analysis report*), dat objectief
en nauwkeurig de 3D bewegingen van de bovenste extremiteit registreerd, in
gezonde kinderen, om norm waarden, normale variatie en reproduceerbaarheid in
kinderen te verkrijgen
2)Testen of het 'UX analysis report' een nauwkeurig onderscheid kan maken
tussen armbewegingen van pre-operatieve OPBL kinderen vergeleken met deze norm
waarden
3)Testen of de verschuiving van pre- naar postoperatieve waarden door het 'UX
analysis report' kunnen worden gedetecteerd als een verschuiving richting norm
waarden
Onderzoeksopzet
Observationele studie om groepen te vergelijken:
*Cross-sectioneel: OPBL kinderen met een indicatie voor secundaire chirurgie
vergelijken met gezonde kinderen
*Longitudinaal: OPBL patienten voor en na secundaire chirurgie
Inschatting van belasting en risico
De grote hoeveelheid kinematische gegevens van de bewegingen van de bovenste
extremiteiten die zal worden verzameld, zullen leiden tot een beter
kwantitatief begrip van bewegingsafwijkingen ten opzichte van reguliere
klinische onderzoeken. In de toekomst wordt verwacht dat deze gegevens zullen
bijdragen aan een betere diagnose en behandeling. De ontwikkeling van de
gangbeeldanalyse is van groot belang bij de behandeling van disfuncties van de
onderste extremiteiten. Zo heeft ook de analyse van de bovenste extremiteiten
met behulp van 3D kinematica de potentie een belangrijk instrument te worden
bij de klinische besluitvorming en therapeutische evaluatie van patienten met
disfuncties van de arm.
De extra risico's van de studie voor de deelnemers zijn verwaarloosbaar en de
belasting minimaal. De metingen zijn niet-invasief. De proefpersonen zitten op
een kruk met bewegingssensoren aangebracht op hun bovenlichaam. De meeste
patienten zullen bekend zijn met de bewegingen omdat veel van deze gelijk zijn
aan standaard bewegingsonderzoek. De kinematische bewegingssensoren en de
banden die gebruikt worden om ze te bevestigen, zullen nieuw zijn voor de
kinderen, evenals het feit dat ze via een kabel verbonden zijn met de computer,
nodig voor het transport van de gegevens. Vanuit onze ervaring met
gangbeeldanalyse is het bekend dat de kinderen zich schikken naar deze
meettechniek. Ouders/verzorgers en kinderen zullen voorafgaand worden
geinformeerd over de meetprocedure zodat zij hierop voorbereid zijn, en zodat
ze op de hoogte zijn van eventuele belastingen.
Wij zijn van mening dat de voordelen duidelijk opwegen tegen de belasting en
het risico voor de proefpersonen.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten
klinische diagnose van Obstetrisch Plexus Brachialis Letsel
Leeftijd: tussen de 4 en 12 jaar
jongens en meisjes;gezonde controle kinderen:
leeftijd:age: 4-7 en 8-12 jaar
jongens en meisjes
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
- Andere aandoeningen (dan OPBL) die beweginspatroon van de bovenste extremiteiten van het kind beinvloeden
- Ouders of voogden en kind spreken/begrijpen de nederlandse of engelse taal niet voldoende om mee te doen aan dit onderzoek;Gezonde controle kinderen:
- Enige (bekende) aandoening die het bewegen van de bovenste extremiteiten kan beinvloeden.
- Ouders of voogden en kind spreken/begrijpen de nederlandse of engelse taal niet voldoende om mee te doen aan dit onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12553.029.06 |