Het huidige project heeft een tweeledige doelstelling:1) Het screenen van patiënten met diabetes mellitus type 2 op psychologische risicofactoren op de afdeling Inwendige Geneeskunde van het Erasmus MC.2) Het bepalen van de effectiviteit van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvraag van dit onderzoek is de volgende:
Wat is het effect van een zelf-management training bij diabetes mellitus type 2
patiënten met psychologische risicofactoren, die met insuline therapie starten,
op de metabole regulatie, in termen van HbA1c waarde. Secundaire medische
parameters zijn systolische bloeddruk, buikomvang en cholesterolspiegel.
Secundaire uitkomstmaten
Wat is het effect van de zelf-management training op de uitvoering van
zelf-management taken in termen van zelf-management gedragingen en
self-efficacy.
Is er een verschil in effectiviteit van de zelf-management training naar gelang
de etnische herkomst van patiënten.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van diabetes mellitus type 2 wordt geschat op 5,1%, en stijgt
nog steeds in alle lagen van de bevolking. Een ongezonde leefstijl en een
langere levensduur verklaren deze stijging, waarbij een vet voedingspatroon en
bewegingsarmoede de grote risicofactoren zijn. De kans op een cardiovasculaire
aandoening is 2 tot 4 maal zo groot en 70-80% van de patiënten overlijdt
hieraan. Daarnaast komt depressie bij 10-15% van de patiënten voor, tezamen met
eetstoornissen andere psychologische problemen. Complicaties die bij diabetes
optreden zijn amputaties van ledematen, blindheid en nierfunctieverlies. De
incidentie van deze complicaties kan met 50% gereduceerd worden indien de
metabole regulatie goed is en cardiovasculaire risicofactoren verminderd
worden. Een succesvolle behandeling van diabetes ligt echter voor een groot
deel in de handen van de patiënt zelf. Uit onderzoek blijkt dat slechts 7% van
de patiënten in staat is om alle zelf-management taken adequaat uit te voeren
en dat bij 25% van de patiënten met insuline therapie de metabole regulatie
slecht is.
Een meta-analyse toonde aan dat psychologische interventies de metabole
regulatie verbeteren en psychologische klachten verminderen. Bovendien was de
effect size (verschil van 1% HbA1c) groot genoeg om de kans op microvasculaire
complicaties te verkleinen. Slechts weinig studies richtten zich echter op de
psychologische probleemgevallen binnen de diabetes type 2 populatie. Daarnaast
blijkt uit een studie van het VUMC, uitgevoerd onder problematische diabetes
type I patiënten, dat psychologische barrières een succesvolle behandeling in
de weg stonden. Verder is er weinig onderzoek verricht naar de relatie tussen
etniciteit en zelf-management en beperkt dit de generaliseerbaarheid van eerder
onderzoek.
Doel van het onderzoek
Het huidige project heeft een tweeledige doelstelling:
1) Het screenen van patiënten met diabetes mellitus type 2 op psychologische
risicofactoren op de afdeling Inwendige Geneeskunde van het Erasmus MC.
2) Het bepalen van de effectiviteit van een zelf-management training bij
diabetes type 2 patiënten met psychologische risicofactoren, die met insuline
therapie starten, op de metabole regulatie. Als nevenvraag worden mogelijke
etnische verschillen in zelf-management in kaart gebracht.
Onderzoeksopzet
Het design is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij de
effectiviteit van de training (n=50) vergeleken wordt met een wachtlijstgroep
(n=50) met de standaard medische zorg, in termen van HbA1c waarde en
zelf-management gedragingen. Meetmomenten zijn 0, 6 en 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De training bestaat uit 10 wekelijkse sessies van 2 uur en wordt gegeven in kleine groepen (8-10 personen). Belangrijke ingrediënten zijn cognitieve herstructurering van negatieve gedachten en attitudes, gedragsmatige technieken (o.a. zelfbeloning) en individuele doelstellingen om de uitvoering van zelf-management taken te optimaliseren. Zelf-management taken van diabetes patiënt bestaan uit een gezond voedingspatroon en regelmatig bewegen, het bewaken van de bloedsuikerspiegel, voetverzorging en insuline-regulatie. Het programma vereist een actieve deelname aan voorbereidingsopdrachten en oefeningen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patienten bestaat uit de tijd die ze kwijt zijn aan de
groepsbijeenkomsten. Wanneer er door de bijeenkomsten te veel stress ontstaat
bij een deelnemer wordt hij verwezen voor individuele begeleiding.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
startend met insulinetherapie
voldoende beheersing van Nederlandse taal
verhoogde scores op psychologische klachten, gemeten met de SCL-90, maar niet vallend in het psychiatrisch scoregebied
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gediagnosticeerde psychiatrische problematiek
normale scores op de SCL-90
onvoldoende beheersing van Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14800.078.07 |