Bepalen van de sublinguale Microvasculaire Flow Index (MFI) in trauma patienten en de relatie met shock klasse, zoals gedefinieerd door de American College of Surgeons (ATLS).Het aantonen van een verband tussen shock-room MFI metingen, mortaliteit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
circulatoire shock bij trauma patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
MFI in trauma patienten, gestratificeerd naar shock klasse.
Secundaire uitkomstmaten
Voorspellende waarde van de MFI op T1 en T2 voor mortaliteit en MOF in
vergelijking tot Base Excess, Lactaat en Shock klasse.
Hartfrequentie; systolische, mean en diastolische bloeddruk; temperatuur;
ademhalingsfrequentie.
Arteriele bloed gas; lactaat; Hb; electrolyten; toediening vaso-actieve
stoffen; totale infusie; SOFA score, ISS
Achtergrond van het onderzoek
Weefsel dysoxie wordt beschouwd als een belangrijke factor bij het ontstaan van
multisystem organ Failure (MOF) en een hogere mortaliteit in trauma patienten
in shock. Vroege detectie and correctie van weefsel dysoxie is dan ook van
groot belang. Traditionele hemodynamische and oxygenatie variabelen zijn
relatief nonspecifiek en kunnen normaal zijn in vroege circulatoire shock. SDF
Visualisatie en kwantificering in Microvascular Flow Index, van microcirculatie
is een veelbelovende methode om weefsel dysoxie vroeg te diagnosticeren.
Microcirculatoire veranderingen correleren beter met de ernst van shock en
geven een betere prognostische indicatie. Beoogde toepassingen zijn: evaluatie
van resuscitatie, indicatie van prognose en resuscitatie eindpunt.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de sublinguale Microvasculaire Flow Index (MFI) in trauma patienten
en de relatie met shock klasse, zoals gedefinieerd door de American College of
Surgeons (ATLS).
Het aantonen van een verband tussen shock-room MFI metingen, mortaliteit en
optreden van MOF.
Het vergelijken van de voorspellende waarde van de MFI voor mortaliteit en MOF
met die vanconventionele resuscitatie endpoints.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, niet gerandomiseerde, beschrijvende observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Metingen kunnen alleen gedaan worden na verkrijgen van informed consent van de
patient of een vertegenwoordiger. Mondeling informed consent van de patient zal
schriftelijk worden gedocumenteerd door een getuige. Zodra de patient hiertoe
in staat is, zal schriftelijk informed consent worden verkregen. De risico's
van de 2 SDF metingen, die vergelijkbaar zijn met orale temperatuur metingen,
zijn verwaarloosbaar. Daarom vinden wij metingen in patienten met een
verminderd bewustzijn, hetgeen bij een belangrijke groep in onze
onderzoekspopulatie op basis van enstige shock het geval zal zijn,
aanvaardbaar. De metingen zullen worden uitgevoerd door een extra onderzoeker,
zodat normale ATLS-trauma opvang doorgang kan vinden. T1 laboratoriumbepalingen
kunnen uit de standaard bloedafname genomen worden. De T2
laboratoriumbepalingen worden meestal gedaan, maar zullen in het kader van dit
onderzoek, soms een extra arteriepunctie inhouden. Systemische hemodynamische
en oxygenatie variabelen zullen worden gemeten als onderdeel van normale opvang
van trauma patienten. Outcome data zullen uit de status opgetekend worden.
Publiek
Postbus 22660
1100DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 22660
1100DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Trauma patienten gepresenteerd op de shockroom van het AMC, Amsterdam, na hoog energetisch trauma of met ander in potentie levensbedreigend letsel.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18. Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12142.018.06 |