Het doel van het onderzoek is om het effect van een tandpasta met natuurlijke ingredienten (Aronal®) op gingivitis te evalueren over een periode van 4 maanden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
bij gestandaardiseerde metingen en score procedures wordt het effect
vastgesteld van de mondhygiëne procedure van niveau van de plak en de
tandvleesbeschadiging over een evaluatie periode.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De belangrijkste rede om tandplak te verwijderen is het voorkomen van
tand(vlees)problemen. De handtandenborstel is de meest populaire methode om
plak te verwijderen. Ondanks dat het type en design van de tandenborstel steeds
verbeterd wordt poetsen de meeste mensen maar 50% van de plak weg. (Jepsen
1998). Het zou wenselijk zijn om een tandpasta te ontwikkelen waardoor een
persoon beter in staat zou zijn beter plak en gingivitis onder controle te
krijgen.
person to control plaque and gingivitis would be desirable.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van een tandpasta met natuurlijke
ingredienten (Aronal®) op gingivitis te evalueren over een periode van 4
maanden.
Onderzoeksopzet
Materiaal & Methode: Deze studie is opgezet om het effect van een tandpasta met
natuurlijke ingrediënten op gingivitis te evalueren over een periode van 4
maanden.
80 proefpersonen (niet-tandheelkundig) zullen worden geselecteerd met een
gemiddelde tandvleesontsteking. De single blind studie bevat 2 fases: een
pre-experimentele fase van 3 weken en een experimentele periode van 4 maanden.
Met de baseline zal gingivitis (GMI), bloeding na marginaal sonderen (BOMP) en
plak (Quigley & Hein) worden vastgesteld. Proefpersonen ontvangen een
geschreven instructie over het gebruik van een handtandenborstel. Verder krijgt
de proefpersoon instructie 2 maal daags gedurende 3 weken te spoelen met een
combinatie van Bocasan® en chloorhexidine 0.20% voorafgaand aan de 2e fase van
het onderzoek. Na 3 weken zal de baseline plaatsvinden. Proefpersonen zullen
dan at random worden verdeeld in één van de 2 groepen; test of controle. De
proefpersonen zal worden geïnstrueerd 2 maal daags 2 minuten te poetsen met het
gebruik van de timer. Na 4 maanden zullen alle beoordeelde parameters worden
verricht zoals met de start van de studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verbetering van de gezondheid van de gingiva door het verwijderen van plak en het voorkomen van tandvleesbeschadigingen met een handtandenborstel en tandpasta met natuurlijke ingrediënten.
Inschatting van belasting en risico
Risico voor proefpersonen: geen
Publiek
Emil Frey-Strasse 100
4142 Münchenstein
Switzerland
Wetenschappelijk
Emil Frey-Strasse 100
4142 Münchenstein
Switzerland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tenminste 5 elementen in elk kwadrant
Gemiddelde gingivitis (*40% bloeding bij marginaal sonderen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen partiele prothese, orthodontische banden of draden.
Geen orale laesies of parodontale pockets* 5mm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14928.018.06 |