Doel van dit onderzoek is na te gaan of fysiotherapie van de bekkenbodem bij mannen met mictieklachten een zinvolle behandeling is. Er wordt vergeleken met de behandeling met alpha blokkers en het uitgangspunt is dat de resultaten van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeks uitkomst is de verbetering van de flowmetrie (de
straalkracht meting).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn de verbetering op het mictiedagboek, de
internationale prostaat symptoomscore en het EMG van de bekkenbodem.
Achtergrond van het onderzoek
Mictieklachten bij mannen worden met name veroorzaakt door een vergroting van
de prostaat en door een slechte functie van de bekkenbodem. De eerste oorzaak
is al zeer lang bekend en de huidige therpie richt zich hierop. Mannen met
mictieklachten worden behandeld met een alpha-blokker die het gladde
spierweefsel verslapt en daardoor de uitstroomweerstand van de plasbuis
verkleint. Indien dit onvoldoende helpt kan een operatie worden overwogen
waarbij de prostaat kleiner wordt gemaakt.
De behandeling van mictieklachten bij mannen middels een verbetering van de
bekkenbodemfunctie wordt nog maar beperkt toegepast. Resultaten zijn nog niet
gepubliceerd. Uit pilot studies blijkt wel effect aanwezig. Behandeling van de
slechte functie van de bekkenbodem gebeurt door speciaal opgeleide
fysiotherapeuten middels oefeningen. Deze behandeling kent geen bijwerkingen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is na te gaan of fysiotherapie van de bekkenbodem bij
mannen met mictieklachten een zinvolle behandeling is. Er wordt vergeleken met
de behandeling met alpha blokkers en het uitgangspunt is dat de resultaten van
de fysiotherapie niet slechter zijn dan die van de alpha blokkers.
Daarnaast wordt in deze studie een vragenlijst gevalideerd die speciaal is
ontworpen om vast te stellen of mannen een bekkenbodem probleem hebben (de Male
Pelvic Floor Symptomscore (MPFS).
Onderzoeksopzet
Multicenter, prospectief gerandomiseeerd onderzoek in de zin van een
gecontroleerde interventie studie. Mannen met mictieklachten die aan de
inclusie criteria voldoen worden gerandomiseerd in twee groepen. De eerste
groep krijgt een behandeling met een alph blokker voor 4 maanden. Dit is de
standaard behandeling op dit moment. De tweede groep krijgt fysiotherapie van
de bekkenbodem, gedurende 4 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep krijgt een alpha blokker, de andere bekkenbodem fysiotherapie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is beperkt en vrijwel volledig behorend tot het standaard
onderzoek bij deze groep patienten. De toegevoegde belasting is het EMG van de
bekkenbodem wat twee keer wordt uitgevoerd. Hierbij wordt een elektrode in de
anus ingebracht en wordt de activiteit van de bekkenbodem gemeten in rust en
tijdens aanspannen.
Daarnaast moeten deelnemers twee keer een vragenlijst invullen. Dit duurt 10 -
15 minuten per keer.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zwakke urinestraal, hesitatie, nachtelijk plassen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Urineweginfectie, neurologische blaas stoornis, catheter
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15270.042.06 |