Het effect van Refobacin en Palacos botcement op de fixatie van een totale heupprothese (THP): Een klinische 'RSA-studie'.

Palacos botcement is sinds 1985 op de markt en klinische studies laten goede
resultaten zien m.b.t. de overlevingskans van gecementeerde protheses.
Refobacin bevat dezelfde ingrediënten als Palacos, echter in verschillende
proporties. Klinische studies, die deze twee botcementen evalueren ontbreken
echter.

Het doel van het onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de fixatie van de
Exeter heupprothese (force enclosed), resulterend in het verbeteren van de
bestaande prothese/behandelmethode en/of het ontwikkelen van nieuwe. Wij
verwachten dat de nieuwe botcement Refobacin-gentamycine dezelfde in vivo
eigenschappen heeft als het Palacos botcement.

Het betreft een prospectieve, gerandomiseerde, blinde studie, die uitgevoerd
wordt in èèn ziekenhuis in Nederland. Patienten worden vervolgd tot moment van
overlijden of wanneer de prothese wordt verwijderd. Patienten worden
geradomiseerd in een van de twee botcement groepen (Palacos of Refobacin), en
worden gevolgd gedurende verschillende intervallen. Voor follow-up wordt
Roentgen Stereophotogrammetrische Analyse gebruikt in combinatie met reguliere
klinische evaluatie.

Patienten lopen geen risico op hoge doseringen roentgenstraling en er is geen
verhoogd risico op infecties, migratie, botverlies en pijn. Een mogelijk
toekomstig voordeel voor de patienten is, dat deze studie meer inzicht geeft in
het fixatieproces van de Exeter prothese, resulterend in betere 'designs' en
technieken voor de heupprothese.