Ontwikkeling van de duplex tot een instrument voor:Bepaling van normaal (referentie-) waarden van diameters en stroomsnelheids karakteristieken op het niveau van de LIMA origo postoperatief in relatie tot: 1) het aantal distale anastomosen 2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diastolische peak velocity van de LIMA
Systolische peak velocity van de LIMA
Diastolische velocity integral van de diastolische fase in een cardiale cyclus
Systolische velocity integral van de systolische fase in een cardiale cyclus.
Diastolische/systolische peak velocity ratio
Diastolische/total (systolisch + diastolisch)velocity integral ratio
Secundaire uitkomstmaten
Deze informatie is niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Gebruik van de arteria mammaria interna is de eerste keus bij
coronairchirurgie. Behalve de invasieve angiografie staan ons geen
non-invasieve gevalideerde onderzoeksmethoden ter beschikking om de patency van
een voor coronaire bypass gebruikte IMA, direct te bepalen. Het non-invasieve
duplexonderzoek (duplex, d.i. een combinatie van realtime 2D-mode echografie en
een pulsed doppler systeem) is een geaccepteerde, betrouwbare onderzoeksmethode
in de diagnostiek van de cerebropetale en perifere vaten.
Doel van het onderzoek
Ontwikkeling van de duplex tot een instrument voor:
Bepaling van normaal (referentie-) waarden van diameters en stroomsnelheids
karakteristieken op het niveau van de LIMA origo postoperatief in relatie tot:
1) het aantal distale anastomosen
2) adaptatie aan inspanning
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationeel-diagnostisch-vergelijkend onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de patient is 95 minuten in het ziekenhuis opgebouwd uit:
ecg: 15 minuten liggen
lezen en ondertekenen "informed consent" formulier: 10 min
duplex: 30 minuten liggen waarvan 10 minuten met de benen omhoog op een steun
liggen
vragenlijst: 10 minuten
ct-scan: infuus met 1-malig contrast en gedurende 30 minuten liggen
geen lichamelijk onderzoek
Inschatting risico; zeer laag
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten welke 10 jr. geleden LIMA-LAD of LIMA-RIMA Y-graft bypass chirurgie ondergingen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reoperatie, ernstige co-morbiditeit (kwaadaardige tumoren, borst(wand) radiotherapie), myocardinfarct in het gebied van de omleidingen, gecombineerde hartchirurgie, stenose van de arteria subclavia links, nierinsufficientie (kreatinine >= 120 µmol/l), onregelmatig hartritme, jodiumallergie, zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13011.078.06 |