Het doel van deze studie is:1) het bepalen van de postoperatieve complicaties en fractuurgenezing bij patiënten met een posttraumatische beenverkorting.2) het bepalen van de mate van fysiek functioneren van patiënten na distractie osteogenese.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van verlenging, de fixateur externe tijd, Healings Index (maanden/cm) en
complicaties, Lower Extremity Functional Scale, range of motion heup knie en
enkel van de aangedane extremiteit en varus valgus meting aan de hand van een
lange been foto.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Beenlengteverschil of een segmenteel botdefect zijn ernstige complicaties na
femur- en tibiafracturen. Ilizarov was een van de eersten die beenverlenging
toepaste door botdistractie na een corticotomie met behulp van een fixateur
externe (distractie osteogenese). Distractie osteogenese biedt tevens de
mogelijkheid een botsegment te transporteren en een botdefect te overbruggen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is:
1) het bepalen van de postoperatieve complicaties en fractuurgenezing bij
patiënten met een posttraumatische beenverkorting.
2) het bepalen van de mate van fysiek functioneren van patiënten na distractie
osteogenese.
Onderzoeksopzet
Een retrospectieve analyse zal worden uitgevoerd naar de mate van verlenging,
de fixateur externe tijd, Healings Index (maanden/cm) en complicaties. Alle
patiënten in de beenverlenginsgroep ontvangen een vragenlijst (Lower Extremity
Functional Scale). De LEFS beslaat 20 onderdelen over fysiek functioneren.
Ieder onderdeel wordt beoordeeld met punten (0-4). De minimale score is 0 en de
maximale is 80. Verder zal een extra polibezoek worden gepland om een lange
been foto te vervaardigen gecombineerd met lichamelijk onderzoek om de functie
van heup, knie en enkel te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten ondergaan een additionele rontgenfoto.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een beenverlengende operatie hebben ondergaan als gevolg van een posttraumatisch botdefect of malunion van de onderste extremiteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 18 jaar
Wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16081.078.07 |