Het eerste doel van het onderzoek is het testen van de hypothese dat een hogere dosis in de API en corpora cavernosa is gecorreleerd aan ED na bestraling voor prostaatkanker. Het tweede doel is het testen van de hypothese dat fibrose na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaan- en urogenitale neoplasmata, geslacht niet-gespecificeerd NEG
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
- Geslachtsorgaanstelsel therapeutische verrichtingen, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire einddoel is het analyseren van de correlatie tussen de
bestralingsdosis in de APIs en ED na radiotherapie voor prostaatkanker.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire eindpunt is de hypotese testen dat fibrose in the APIs en
corpora cavernosa ED na radiotherapie voor prostaatkanker veroorzaakt.
Achtergrond van het onderzoek
Erectiele disfunctie (ED) is een veel voorkomende bijwerking van externe
radiotherapie voor prostaatkanker. De bestralingsdosis in the corpora cavernosa
zou de oorzaak hiervan kunnen zijn. Verscheidene studies laten een verminderde
arteriële bloedstroom en lekkage in de corpora cavernosa zien na bestraling.
Ook is het mogelijk dat de verminderde arteriële bloedstroom veroorzaakt wordt
door bestraling van de aanvoerende arteriën. Onze hypothese is dat deze
bloedstroom wordt verminderd door bestraling van de aa. pudenda interna (API),
waardoor fibrose onstaat. Hierdoor verminderd de doorgankelijkheid van deze
vaten. Met MRI kunnen deze vaten worden afgebeeld
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van het onderzoek is het testen van de hypothese dat een hogere
dosis in de API en corpora cavernosa is gecorreleerd aan ED na bestraling voor
prostaatkanker. Het tweede doel is het testen van de hypothese dat fibrose na
radiotherapie in de APIs en corpora cavernosa is gecorreleerd aan ED na
radiotherapie voor prostaatkanker
Onderzoeksopzet
Deel A
5 MRI scans van 5 patiënten met ED na radiotherapie voor prostaatkanker. Deze
MRI scans worden gemaakt om te zien of het mogelijk fibrose in de APIs en
corpora cavernosa te ontdekken.
Deel B
20 potente patiënten, met een IIEF erectile domain score van tenminste 13,
krijgen een MRI scan voordat zij extern bestraald worden voor prostaatkanker.
Eén en 2 jaar na radiotherapie zullen zij opnieuw het IIEF in vullen.
Indien in deel A blijkt dat het mogelijk fibrose te vizualiseren dan zullen 1
en 2 jaar na radiotherapie de MRI scans herhaald worden.
Inschatting van belasting en risico
Eén of 3 MRI scans zullen gemaakt worden van elke patiënt. Hiervoor is I.V.
gadolinium chelate contrast noodzakelijk. Dit is een zeer veilige vorm van
contrast.
Het voordeel voor de patënt is klein, alhoewel de MRI scans aanvullende
informatie over de tumor kunnen geven.
Het invullen van de IIEF vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.
Publiek
Groene Hilledijk
3075EA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Groene Hilledijk
3075EA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Histologisch bewezen prostaatcarcinoom
Dagelijkse positie verificatie dmv goudmarkers
International Index of Erectile Function erectiele functie domein score van tenminste 13
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Erectiele disfunctie voor behandeling
Adjuvante hormonale therapy
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14975.078.07 |