De huidige studie is opgezet om te onderzoeken of NT-proBNP inderdaad een voorspellende waarde heeft voor cardiale complicaties rond een vaatoperatie. Indien dit het geval is, kunnen bij patiënten die een vaatchirurgische ingreep ondergaan gerichter…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie van patienten met een verhoogde kans op perioperatieve cardiale
complicaties.
Secundaire uitkomstmaten
Identificatie van patienten met een verhoogde kans op een abnormale cardiale
stress test.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die een vaatchirurgische ingreep moeten ondergaan hebben een
verhoogde kans op perioperatieve complicaties. Tussen 3 en 5% van de patiënten
overlijdt in de eerste 30 dagen na de ingreep aan cardiale complicaties. Naast
het scoren van risicofactoren zoals een myocardinfarct in de voorgeschiedenis,
diabetes, nierinsufficiëntie, etc. is het mogelijk om met een aanvullende
cardiale stress test het perioperatieve risico beter in te schatten en zonodig
aanvullende diagnostiek en therapie te starten. Bij patiënten met een laag of
gemiddeld cardiaal risico (0, 1, of 2 klinische risicofactoren) is echter maar
14% van deze tests positief. Dit betekent dat 86% van deze patiëntengroep een
test ondergaat die geen consequenties heeft. Bij patiënten met cardiale
problematiek is bekend dat de concentratie van een bepaalde stof (NT-proBNP) in
het bloed een voorspellende waarde heeft voor toekomstige cardiale
complicaties. Uit retrospectief onderzoek lijkt het zo dat ook vaatchirurgische
patiënten met een hoge NT-proBNP concentratie een verhoogde kans hebben op
cardiale complicaties rond een vaatoperatie.
Doel van het onderzoek
De huidige studie is opgezet om te onderzoeken of NT-proBNP inderdaad een
voorspellende waarde heeft voor cardiale complicaties rond een vaatoperatie.
Indien dit het geval is, kunnen bij patiënten die een vaatchirurgische ingreep
ondergaan gerichter aanvullende tests worden gedaan.
Onderzoeksopzet
In dit prospectieve observationele cohort onderzoek zullen 1800
vaatchirurgische patiënten gescreend worden op cardiale risicofactoren en de
concentratie NT-proBNP bepaald worden. Patiënten zonder risicofactoren zullen
geen aanvullende stress test ondergaan, ongeacht de concentratie NT-proBNP. Bij
patiënten met 1 of 2 risicofactoren zullen de patiënten die een verhoogde
concentratie NT-proBNP hebben een aanvullende stress test ondergaan. Bij
patiënten met 3 of meer risicofactoren zal ongeacht de concentratie van het
NT-proBNP.
Inschatting van belasting en risico
Bij patiënten met 3 of meer risicofactoren zal alleen een extra bepaling van
NT-proBNP plaatsvinden. Bij patienten met 0, 1 of 2 risicofactoren zal eveneens
NT-proBNP worden bepaald. Indien bij deze patienten (0, 1 of 2 risicofactoren)
een verhoogd NT-proBNP wordt gevonden zal een dobutamine stress
echocardiografie worden verricht. Aan de hand van deze test kan, indien de
behandelende specialist dit nodig acht, de behandeling worden aangepast (bijv.
extra medicatie, extra onderzoek). De overige behandeling van de geincludeerde
patiënten is zoals gebruikelijk bij vaatchirurgische patiënten en is dus geen
extra belasting voor de deelnemers aan de studie
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
3015 GD Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met perifeer atherosclerotisch vaatlijden waarbij een vaatchirurgische ingreep gepland staat van: de abdominale aorta of een periphere arteriele reconstructie (femoro-popliteale bypass).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent.
Instabiele cardiale situatie.
Spoedoperaties.
Eerdere deelname aan DECREASE VI studie.
Reoperatie binnen 30 dagen van een eerdere operatie.
Deelname aan een andere studie in de laatse 30 dagen.
Leeftijd < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15713.078.06 |