Respectievelijk evalueren van de vruchtbaarheidsparameters voor en en de behandeling bij kinderen met HD in Nederland overeenkomstig de COG protocollen voor laag risico, gemiddeld risico en hoog risico en testen van de hypothesis dat deze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hodgkin-lymfomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze studie geeft inzicht in de directe en late effecten van de gebruikte
chemotherapie bij kinderen met HD door gebruik te maken van de nieuwste
vruchtbaarheidsmarkers. Indien deze chemotherapeutische medicijnen geen
gonadale beschadiging veroorzaken is dat een ondersteuning voor toekomstige
onderzoeken met deze medicijnen. Als bepaalde behandelingen directe of late
bijwerkingen aantonen betekent dit vroegtijdig handelen in deze patiëntengroep.
Als uit de laboratoriumwaardes van hormonale markers zou blijken dat na het
staken van de chemotherapie aanwijzingen bestaan dat er gonadale schade is, is
er een reden dit in de vervolgcontroles te herhalen. Een van deze markers(het
anti-Mullerian Hormone) is een maat voor de ovariele reserve. Het AMH kan reeds
op jonge leeftijd zorgwekkend verlaagd zijn na de behandeling met
chemotherapie, en waarden bereiken die bij gezonde personen worden gevonden in
de menopauze. Dit wijst op een vermindering van de ovariele reserve die
verborgen zou blijven als dit niet gemeten zou worden.
Als patiënten de volwassen leeftijd bereikt hebben na de behandeling met dit
protocol zal hierop geanticipeerd kunnen worden, door tijdig een verwijzing
naar een gynaecoloog met deskundigheid op het gebied van fertiliteit in gang te
zetten teneinde de cliënt zo goed mogelijk te informeren. Enerzijds kan de
cliënt gewezen worden op het feit dat de kans op zwangerschap wellicht kleiner
is, en kan men er rekening mee houden dat, indien er kinderwens is, evt
zwangerschappen niet te lang moeten worden uitgesteld. Anderzijds kan tijdig
nagedacht worden over mogelijke interventies die de kans op zwangerschap
desgewenst kunnen vergroten.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In een retrospectieve studie bij een cohort van 86 volwassenen (in Amsterdam en
Rotterdam) die als kind werden behandeld met alleen chemotherapie werden na
gemiddeld 25 jaar follow up de fertiliteitspararmeters onderzocht. De
resultaten toonden in dit lange termijn follow-up cohort dat Inhibine B de
beste voorspeller voor onvruchtbaarheid bij mannen is. Bij vrouwen die een
behandeling met MOPP kregen bleek AMH verlaagd te zijn zelfs bij patiënten met
normale FSH en in tegenstelling tot vrouwen die alleen EBVD kregen.
Doel van het onderzoek
Respectievelijk evalueren van de vruchtbaarheidsparameters voor en en de
behandeling bij kinderen met HD in Nederland overeenkomstig de COG protocollen
voor laag risico, gemiddeld risico en hoog risico en testen van de hypothesis
dat deze protocollen de gonadale functies niet aantasten.
Onderzoeksopzet
Kinderen die volgens een COG protocol worden behandeld voor de ziekte van
Hodgkin.
Dit onderzoek gebeurt alleen als bij diagnose jongens 8 jaar of ouder zijn en
meisjes 9 jaar of ouder. Op 3 tijdstippen: 1. voor behandeling, 2. na
behandeling , 3. drie jaar na behandeling, of als de ptn. nog geen 18 jaar oud
is op 18 jarige leeftijd, wordt bloed afgenomen. Op het laatste tijdstip wordt
er ook een sperma onderzoek gedaan.
Inschatting van belasting en risico
Het afnemen van bloed kan pijnlijk zijn, er kan een blauwe plek of een infectie
ontstaan op de plaats van afname er er kan een bloeding ontstaan.
Bloed kan evenwel worden afgenomen op een moment dat er standaard bloed geprikt
moet worden.
Publiek
Leyweg 299
2545CJ Den Haag
Nederland
Wetenschappelijk
Leyweg 299
2545CJ Den Haag
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen die worden behandeld op een COG protocol voor de ziekte van Hodgkin, jongens > 8 jaar, meisjes > 9 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen die niet worden behandeld op een COG protocol voor de ziekte van Hodgkin, jongens < 8 jaar, meisjes < 9 jaar.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12889.042.06 |