Door lifestyllesinterventie verlagen van PROCAM risk score.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire effectparameter is de daling in PROCAM risk score na lifestyle
interventie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire effectparameter is de daling in concentratie CRP, MPO en PAPP-A.
Zoals beschreven in het amendement:
Identificatie van de circulerende vormen van cTnT na 5 of 15 km hardlopen.
Achtergrond van het onderzoek
In de moderne westerse wereld komen hart- en vaatziekten frequent voor. Het
gebrek aan beweging en ongezond eten zijn factoren die de kans op hart- en
vaatziekten vergroten. Door mensen bewust te laten worden van hun levensstijl
kan een stuk preventie van hart en vaatziekten worden gecreƫerd. Dit beoogt het
HAPPY programma wat staat voor Heart Attack Prevention Program for You.
Zoals beschreven in het amendement:
Met de identificatie van de circulerende vormenvan cTnT en cTnI kan kennis
worden verkregen in het mechenanisme achter het vrijkomen uit de cardiomyocyt,
de intacte of de afgebroken vorm. Het doel is om de circulerende vormen van
cTnT en cTnI na het rennen van de 5 en 15 km tijdens de Maastrichts Mooiste te
identificeren, gebruikmakend van een hoogsensitieve immunoprecipitatie assay
gecombineerd met westernblot. De kennis zal nieuwe inzichten verschaffen over
hoe de troponine stijging na inspanning te interpreteren, bijvoorbeeld is dit
reversibele cardiale schade of irreversibele cardiale schade.
Doel van het onderzoek
Door lifestyllesinterventie verlagen van PROCAM risk score.
Onderzoeksopzet
In juni wordt de jaarlijks terugkerende Maastrichts Mooiste loop georganiseerd.
Het doel van dit evenement Maastricht Mooiste is om mensen meer te laten
bewegen en gezonder te laten leven.
Voor dit onderzoek worden 1000 deelnemers aan de Maastrichts Mooiste
geincludeerd. Voorafgaand aan de loop zijn er twee healthchecks met daartussen
een begeleidingstraject, bestaande uit een aantal vrijwillige clinics.
Voor de interventies vindt de eerste healthcheck plaats hierbij wordt bloed
afgenomen waaruit de PROCAM risk score wordt bepaald en tevens een aantal
biomarkers. Daarnaast wordt de lengte, het gewicht, de buikomvang en de
bloeddruk gemeten.
Vervolgens krijgen de deelnemers het bewegingstraject aangeboden. 3 maanden
later vindt een 2e healthcheck plaats waar wederom bloed wordt afgenomen en
dezelfde parameters worden bepaald. De berekende individuele PROCAM risk score
wordt aan de deelnemers via e-mail bekend gemaakt met passend een advies.
Zoals beschreven in het amendement:
Daarnaast wordt er bij deelnemers aan de Maastrichts Mooiste (5 of 15 km) bloed
afgenomen om cTnT en cTnI te bepalen met de bestaande troponine immunoassays.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers ondergaan venapunctie, de risico's hieraan verbonden zijn
gering.
De bewegingsinterventie is vrijwillig.
Publiek
Universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers aan de Maastrichts Mooiste
Leeftijd boven de 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd onder 18 jaar
niet getekend informed consent
niet in staat om deel te nemen aan een bewegingsprogramma
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16250.068.07 |