Kracht-gecontroleerd openen van het borstbeen tijdens hartchirurgie

Cardiothoracale chirurgie vereist de opening van de borstkas voor een adequate
toegang tot de borstholte. De meest toegankelijke methoden zijn de mediane
sternotomie en het optillen van het sternum om de arteria mammaria interna vrij
te leggen.
Toegang tot de borstholte wordt verkregen door mechanische spreiders die
significant krachten op de borstkas uitoefenen. Tot op heden zijn er geen
gegevens in de literatuur met betrekking tot de krachten en drukken die tijdens
cardiothoracale chirurgie op de borst werken. Echter, het is bekend dat
spreiding van de borstkas kan leiden tot weefselschade en acute en chronische
pijnklachten, alsmede andere co-morbiditeiten.

Het doel van deze studie is het testen van de hypothese dat door middel van de
ontwikkeling van geinstrumenteerde LIMA-spreiders patienten minder last zullen
ondervinden van acute en chronische pijnklachten. Door middel van het in beeld
brengen en controleren van de krachten kunnen deze beperkt worden en zodoende
kan de schade aan weefsels en postoperatieve pijn verminderd worden. Indien
deze studie succesvol is, kan de retractor commercieel toegangkelijk gemaakt
worden zodat de medische wereld het instrument in gebruik kan nemen om de
patiëntenbelasting tijdens (sternotomie) operaties te minimaliseren.

Gerandomiseerd, dubbelgeblindeerd single center onderzoek.
Er zullen 80 patienten geincludeerd worden. 40 controle-patiënten en 40
studie-patiënten. Alle patienten zullen een standaard CABG-operatie ondergaan
met als enige verschil dat een aangepaste LIMA-spreider gebruikt zal worden. De
spreider is uitgerust met een krachtmeter waarmee de kracht die gebruikt wordt
om de borstkas te openen, gemeten wordt. Bij patienten in de controlegroep
heeft de chirurg geen inzicht in de krachten, bij patienten in de studiegroep
kan de chirurg de krachten aflezen en deze zonodig beperken.
Na operatie zal dagelijks een pijnscore worden afgenomen bij de patiënten. Na
ontslag zal na twee weken telefonisch contact zijn voor het afnemen van een
vragenlijst over de pijnervaring en kwaliteit van leven. Hierna vindt dit nog
een maal per maand plaats tot een jaar na operatie. Ook wordt gebruik van
pijnmedicatie vastgelegd.

Controle groep: 40 patiënten zullen een mediane sternotomie ondergaan volgens de gebruikelijke mediane sternotomie procedure, waarna de LIMA wordt geharvest met behulp van de aangepaste LIMA-spreider. Hierbij worden de krachten geregistreerd maar kan de chirurg deze niet tijdens de operatie waarnemen Interventie groep: 40 patiënten onder gaan het zelfde mediane sternotomie, maar bij deze patiënten wordt tijdens het openen met behulp van de LIMA-spreider de drukken gemeten. De chirurg kan de krachten op een monitor aflezen en beinvloeden door geleidelijker te openen.

De potentiële risico's zijn minimaal. Tijdens de operatie zullen wij een
commercieel beschikbare spreider gebruiken die met spanningssensoren is
voorzien die precies dezelfde functies uitoefent als de conventionele spreider.
Het belangrijkste verschil tussen de conventionele methode en onze interventie
methode met de spreider zal het mogelijk langzamer openen van het sternum zijn,
wat vijf minuten aan deze procedures kan toevoegen. Aangezien een totale
operatie 2 tot 4 uur duurt zullen deze extra minuten slechts een minieme
additionele operatietijd vormen.
de belasting van de patient zal bestaan uit dagelijks een pijnscore invullen op
de afdeling, wat ongeveer 1 minuut duurt. Daarnaast wordt de patient na 2 weken
en eens per drie maanden gebeld voor een vragenlijst van ongeveer 5 minuten per
keer.