Het project richt zich allereerst op het induceren van tolerantie bij kinderen met koemelkallergie door prebiotica. Daarnaast zal het werkingsmechanisme van immunomodulatie door prebiotica onderzocht worden en zal er gekeken worden naar potentiele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage zuigelingen die tolerantie ontwikkelen bij elk poliklinisch
bezoek aan de dagbehandeling vastgesteld met een DBPCT.
Secundaire uitkomstmaten
Jaarlijkse meting van serum totaal IgE, IgG en IgG4 concentratie.
Nieuw verworven sensibilisaties, gemeten door specifiek IgE voor de meest
voorkomende voedsel- en inhalatie allergenen.
De incidentie en ernst van astma en allergische rhinitis.
Bepalen van het voorkomen van T cel fenotype in het bloed, antigen specifieke
proliferatie en cytokinen productie en/of expressie van intracellulaire
transcriptie factoren specifiek voor regulatoire T cellen en cytokinen
productie.
Monsters van faeces zullen gebruikt worden om micro-organismes te identificeren
en te kwalificeren.
Achtergrond van het onderzoek
Inflammatoire ziekten zoals allergieën en autoinflammatoire ziekten nemen toe
in de Westerse wereld. Deze ziekten zijn geassocieerd met een verstoring van
het immunologische evenwicht en gebrek aan immunologische tolerantie. Daarom is
er grote interesse ontstaan in de ontwikkeling van veilige immuun modulerende
therapieën zodat deze stoornissen hersteld kunnen worden.
Interventie vroeg in het leven zal zich moeten richten op het stimuleren van de
gewenste maturatie van het immuun systeem en op het voorkomen van inflammatoire
en auto-immuun ziekten. Later is specifieke immunotherapie de enige curatieve
therapie.
De huidige kennis schrijft een sleutelrol aan dendritische cellen (DC) tijdens
de initiatie van de verworven cellulaire immuniteit. Afhankelijk van
verschillende factoren regisseren DCs de T cel respons door ofwel de T cel
activatie (Th1 of Th2 respons) te stimuleren dan wel tolerantie te induceren
(activatie van regulatoire T cellen).
Recent is aangetoond dat het maagdarmstelsel een van de meest essentiële
factoren is om immuun tolerantie te ontwikkelen. Natuurlijke kandidaten om
tolerantie te induceren zijn heat shock proteins (HSP) en oligosacchariden.
Oligosacchariden en glycoproteïnen hebben laten zien Th1 activiteit te kunnen
stimuleren en hiermee allergieën en infecties te voorkomen. Het is nog niet
duidelijk hoe dit precies gebeurt maar een mengsel van galacto-oligosacchariden
(GOS) en fructo-oligosaccharides (FOS) bleek al effectief te zijn als
prebiotica in het voorkomen van eczeem bij kinderen met een hoog-risico op
atopie.
Doel van het onderzoek
Het project richt zich allereerst op het induceren van tolerantie bij kinderen
met koemelkallergie door prebiotica. Daarnaast zal het werkingsmechanisme van
immunomodulatie door prebiotica onderzocht worden en zal er gekeken worden naar
potentiele biomarkers voor het optreden van immuunmodulatie.
Onderzoeksopzet
1. Double-blind, placebo-gecontrolleerd, gerandomiseerde trial met prebiotica
bij jonge kinderen met koemelkallergie.
2. In vitro evaluatie van immunologische effecten van prebiotica bij deze
kinderen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Oligosacchariden en glycoproteïnen gemengd met gehydrolyseerde flesvoeding of gegeven naast de borstvoeding.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van de studie is vooral gerelateerd aan de DBPCT en bloedafnames.
De DBPCT zal onder gecontroleerde omstandigheden tijdens een bezoek aan de
dagbehandeling polikliniek worden uitgevoerd.
De bloedafnames zullen door ervaren professionals worden verricht.
Publiek
Vuursteenoever 14
3433 DE Nieuwegein
NL
Wetenschappelijk
Vuursteenoever 14
3433 DE Nieuwegein
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kind
Door een dubbelblinde, placebogecontrolleerde, gerandomiseerde provocatietest bewezen koemelkallergie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
immuun-gemedieerde ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16218.041.07 |