Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of het revalidatieprogramma met MP ingebed in elke sessie beter is ter bevordering van het herstel van cliënten met een beroerte dan therapy as usual. Daarnaast wordt onderzocht of er cliënt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Aandoening
cerebrovasculair accident (beroerte)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van ervaren verbetering van de vaardigheden *drinken uit een kopje*en
*gaan* wordt gemeten op een 11 puntsschaal (beoordeeld door zowel de cliënt en
de therapeut).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten hebben betrekken op de functionele status van de
cliënt: verbetering wordt gemeten m.b.v.: Motricity Index, Nine Hole Peg Test,
Barthel Index, Timed up en Go, 10 metres walking test, Rivermead Index. Het
kwalitatieve elektro-encefalogram wordt afgenomen op T0. Uitkomsten op het QEEG
kunnen een prognostische waarde hebben. Er ontstaat een extra belasting voor de
cliënt door de meetbatterij. Hierdoor mogen cliënten zelf bepalen of ze bij T1
en T2 het QEEG willen laten afnemen of niet (optioneel). Bij een steekproef
(n=10) zal een interview worden afgenomen om meer zicht te krijgen over de
hanteerbaarheid van het MP interventieprogramma. Cliënten wordt gevraag een
logboek bij te houden zodat achteraf de onbegeleide oefenomvang (intensiteit en
frequentie) vast te stellen.
Achtergrond van het onderzoek
Het systematische gebruik van bewegingsvoorstellingen (Engels: mental practice,
MP) ter verbetering van de motoriek, binnen de revalidatie van patiënten met
een beroerte staat wereldwijd volop in de belangstelling, vooral in Europa en
Amerika. Uit een recentelijk verschenen review over studies die gedaan zijn
binnen de beroerte populatie blijkt, dat MP mogelijk effectief zou kunnen zijn.
Echter op basis van de kwaliteit en grootte van de onderzoekpopulatie van de
geïncludeerde studies is nog niet met zekerheid vast te stellen dat MP ook
daadwerkelijk effectief is. Weinig is bekend over de korte en lange termijn
effecten van interventies gebaseerd op MP principes. In deze gerandomiseerde
effectstudie wordt onderzocht of MP kan bijdragen tot een beter en/of sneller
herstel van cliënten met een beroerte binnen de verpleeghuizen Klevarie
(stichting Vivre, Maastricht) en St.Camillus (Land van Gelre en Gulick,
Roermond). De studies zal plaatsvinden over een periode van 2 jaar (mid 2007-
mid 2009).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of het revalidatieprogramma
met MP ingebed in elke sessie beter is ter bevordering van het herstel van
cliënten met een beroerte dan therapy as usual. Daarnaast wordt onderzocht of
er cliënt gebonden factoren bepaald kunnen worden, die kunnen voorspellen welk
revalidatie-programma het beste is voor deze specifieke cliënt. Doel van de
tweede additionele vraagstelling is het achterhalen welk revalidatieprogramma
het prettigst ervaren wordt door cliënten met een beroerte door middel van
interviews en het bijhouden van een dagboek.
Onderzoeksopzet
De studie kan omschreven worden als een multi-center RCT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Cliënten worden over gedurende 6 weken na inclusie m.b.t. hun vorderingen gevolgd. The controle groep krijgt het reguliere multi-disciplinaire revalidatieprogramma aangeboden (therapy as usual). De cliënten uit de experimentele groep krijgen ook multi-disciplinaire revalidatie waarbij MP in elke paramedische therapiesessie is ingebed. Cliënten wordt geleerd hoe MP moet worden uitgevoerd en toegepast om >drinken uit een kopje> een >gaan> te verbeteren. De instructie, training en evaluatie van MP in vier fasen plaatsvinden. Metingen vinden plaats voor randomisatie (T0), na 6 weken (T1) en een follow up meting vindt plaats na 6 maanden (T2).
Inschatting van belasting en risico
Aangezien er geen invasieve interventies zijn, noch enige meetinstrumenten
gebruikt worden waarvan de methodologische kwaliteit onvoldoende is, is er geen
additioneel risico voor de cliënt tijdens het meten van vooruitgang of tijdens
de therapie. MP wordt ingebed in de reguliere revalidatie. Hierdoor wordt de
extra belasting beperkt voor het aanleren en oefenen van MP technieken beperkt
tot 2 uur gedurende de 6 weken interventie periode. Door de gestandaardiseerde
testbatterij zal er 35-45 minuten extra tijd voor metingen op T1, T2 en T3
ingecalculeerd moeten worden. Behalve als cliënten geen toestemming geven om
het QEEG op T2 en T3 af te nemen, dan zal op deze meetmomenten de additionele
tijd beperkt worden tot 20 minuten. Voor de steekproef van cliënten die
geïnterviewd wordt komt er nogmaals 20 tot 30 minuten *onderzoekstijd* bij.
Deze interviews zijn noodzakelijk om meer zicht te krijgen op de beleving en
ervaring van de cliënt m.b.t. het revalidatieprogramma (zowel controle als
experimentele groep).
Publiek
Nieuw Eyckholt 300
6400 AN
Nederland
Wetenschappelijk
Nieuw Eyckholt 300
6400 AN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- klinisch gediagnosticeerde volwassen patienten met een beroerte
- voldoende cognitief niveau en communicatieve vaardigheden om mental practice uit voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ernstige beperkingen die al voor de beroerte aanwezig waren/gediagnosticeerd zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16266.096.07 |