Het effect meten van verhoogde inname van cis9,trans11-CLA op de ontwikkeling van atherosclerose, gemeten met de pulse wave velocity van de aorta en op alternatieve biomarkers
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van de pulse wave velocity tussen beide behandelarmen na 6 maanden
interventie.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering van lipidenspiegels (totaal, HDL-C, LDL-C, triglyceriden),
verandering in bloeddruk tussen beide behandelarmen na 6 maanden interventie en
het effect op bloedplaatjes na 3 maanden interventie (proteomics)
Bloedmonsters worden opgeslagen voor glucose intolerantie bepaling en
bepalingen van onstekingsremmers en endotheelfunctie.
Achtergrond van het onderzoek
In verscheidene dierstudies is aangetoond dat cis9,trans11-geconjugeerd
linolzuur kan beschermen in de ontwikkeling van atherosclerose. Onderzoek in
genetische gemanipuleerde muizen heeft laten zien dat de gunstige gevolgen van
CLA lopen via effecten op het lipopproteine mechanisme en insuline
gevoeligheid, naast anti-inflammatoire effecten. Humane studies laten geen
effect zien op insuline gevoeligheid bij obese personen na inname van
cis9,trans11-CLA. De lipoproteine spiegels bij gezonde vrijwilligers verbetert
echter wel na inname.
Het effect van cis9,trans11-CLA inname op alternatieve vroege biomarkers van
atherosclerose, zoals pulse wave velocity en bloedplaatjes proteomics is niet
eerder gemeten en kan mogelijk waardevol inzicht geven in de mechanismen van
dit functioneel vetzuur bij mensen.
Doel van het onderzoek
Het effect meten van verhoogde inname van cis9,trans11-CLA op de ontwikkeling
van atherosclerose, gemeten met de pulse wave velocity van de aorta en op
alternatieve biomarkers
Onderzoeksopzet
Dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, parallel groep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
4 gram CLA olie (2.6 gram cis9, trans11-CLA) of placebo
Inschatting van belasting en risico
Van CLA zijn geen bijwerkingen bekend, de stof komt ook in onze voeding voor.
De PWV is een niet-invasieve meting, brengt geen risico met zich mee en is niet
belastend of pijnlijk.
Venapunctie of bloeddrukmeting kan soms een beetje vervelend zijn maar zijn
routine procedures.
Vragenlijst wordt afgenomen, dit betreft vragen omtrent alcoholgebruik,
rookgedrag, medicatiegebruik en medische voorgeschiedenis.
De deelnemers komen 3 keer naar het onderzoekscentrum
Publiek
Postbus 4
1520 AA Wormerveer
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 4
1520 AA Wormerveer
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen
Leeftijd tussen 40-70 jaar
Body mass index > 25 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indicatie of gebruik van bloeddrukverlagende medicatie
Indicatie of gebruik van cholesterol verlagende medicatie
Indicatie of gebruik van glucose verlagende medicatie
Symptomatische vasculaire ziekten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL15573.041.06 |