De effectiviteit van adenotomie bij kinderen met recidiverende bovenste luchtweginfecties

Adenotomie of het knippen van de neusamandel is één van de meest frequent
uitgevoerde operaties bij kinderen in westerse landen. Met 24.450 adenotomieën
uitgevoerd als primaire ingreep was het in 2002 in Nederland de derde meest
uitgevoerde operatie bij kinderen. Opvallend is dat de operatie in Nederland
veel vaker wordt uitgevoerd dan in andere westerse landen. Terwijl in ons land
recidiverende bovenste luchtweginfecties (verkoudheden of rhinosinusitiden) de
meest voorkomende indicatie voor adenotomie is, zijn dit in andere landen
recidiverende middenoorontstekingen en bovenste luchtwegobstructie. Tot op
heden is niet duidelijk of het knippen van de neusamandel bij kinderen met
recidiverende bovenste luchtweginfecties doelmatig is.

Het vaststellen van:
1) de effectiviteit van adenotomie vergeleken met een niet-chirurgisch beleid
bij kinderen ten aanzien van bovenste luchtweginfecties met en zonder koorts en
kwaliteit van leven
2) de relatie tussen kosten en effecten van deze ingreep.

Multicenter gerandomiseerde trial
Follow-up van 2 jaar met symptoom dagboek en dagelijkse temperatuurmeting, en
vaste afspraken na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.

Adenotomie binnen 6 weken versus een niet-chirurgisch, afwachtend beleid.

Belasting:
1 inclusiebezoek van 90 minuten bij de proefpersoon thuis, 5 controlebezoeken
van 45 minuten in de praktijk van de behandelend plaatselijk KNO-arts, 19
telefonische controles van 10 minuten

Risico:
Voor proefpersonen die volgens randomisatie worden toegewezen aan adenotomie
geldt het gebruikelijke risico op complicaties van deze ingreep (nabloeding,
aspiratie, misselijkheid, koorts).
Voor proefpersonen die volgens randomisatie worden toegewezen aan de afwachtend
beleid groep bestaat het risico op persisteren of verergeren van hun klachten
van bovenste luchtweginfecties. Ouders worden in de informatiefolder en ten
tijde van de controlebezoeken geadviseerd bij verergering van de klachten
contact op te nemen met hun huisarts en/of plaatselijk KNO-arts. Als deze een
adenotomie alsnog (opnieuw) geïndiceerd achten staat het de artsen en
deelnemers vrij deze ingreep alsnog te laten plaats vinden.