Dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie naar de effectiviteit van exogeen melatonine op de slaapparameters en de kwaliteit van leven bij hemodialyse-patienten

De verschillende lichaamsprocessen verlopen niet volgens een continu schema,
doch vertonen schommelingen in de loop van de tijd. Een aantal van deze
functies volgt een sinusoïdale curve met een cyclusduur van ongeveer 24 uur.
Vandaar dat men spreekt van circadiane ritmiek (ongeveer = circa, een dag =
diaan). Voorbeelden van deze processen die een 24 uurs ritmiek doorlopen zijn
slaap/waak-ritme, lichaamstemperatuur en de afgifte van verschillende hormonen.
(1,2)
Het circadiane slaap-waakritme is bij veel dialyse-patiënten verstoord.
Melatonine is een hormoon dat van groot belang is voor regulatie van het
slaap-waakritme. Bij dialyse-patiënten is de circadiane afgifte van melatonine
gestoord. (3,4)
Bij niet-dialyse patiënten met een verstoord slaap-waakritme én een verstoord
melatonine-ritme heeft het suppleren van melatonine geleid tot een verbetering
van het slaap-waakritme. Hierdoor verbeterde het slaapgedrag van deze
patiënten. Slaap heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven. Na
verbetering van het slaapgedrag werd bij niet-dialyse-patiënten een
significante verbetering gezien van de kwaliteit van leven. (5)
Dialyse-patiënten kunnen worden gedialyseerd gedurende de dag en gedurende de
nacht. De hemodialyse tijdens de nachtelijke uren geeft een verbetering ten
opzichte van de hemodialyse gedurende de dag wat betreft de slaapproblemen van
dialyse-patiënten.(6). Ook geeft nachtelijke dialyse een verbetering van de
controle van de bloeddruk, een verlaging van de toegediende dosis epoëtine β en
een verbetering van de kwaliteit van leven. (6) Vermoedelijk heeft de
verstoorde circadiane ritmiek hier ook een invloed op. (7)
Door nachtdialyse wordt het melatonine-ritme genormaliseerd, hierdoor verbetert
de regulatie van de biologische klok. Dit zorgt weer voor een verbetering van
de kwaliteit van leven. (eigen onderzoek). Bij dagdialyse verwachten we met dit
onderzoek deze verbetering van het slaap-waakritme door het geven van
melatonine na te bootsen. Verbeterd slaapgedrag kan dan leiden tot een
verbeterde kwaliteit van leven.

Verbetering van de slaapparameters, resulterend in een verbetering van de
kwaliteit van leven

Dubbelblinde placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie

De interventie-groep krijgt 1x daags melatonine 3 mg, terwijl de andere groep 1x daags een placebo-tablet krijgt

Dragen van actometer en 24-uurs bloeddrukmeting
Kauwen op watjes op verschillende tijdstippen
Invullen vragenlijsten
extra bloedafname