Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen dopaminerge mechanismen en apathie in dementie. De gerelateerde vraag, zowel theoretisch als relevant voor de dagelijkse praktijk, is of patienten met dementie apathisch zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Als primaire uitkomstmaat zal het verschil in apathie score (voor en na de
challenge) na de methylfenidaat challenge vergeleken worden met de placebo
conditie. Deze apathie score zal gemeten worden door de patientenversie van de
'Apathy Inventory' (IA).
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaten zullen verschillen in cognitieve en andere
gedragsscores na de methylfenidaat challenge (verschil voor en na de challenge)
vergeleken worden met het verschil in score na de placebo conditie:
- op het gebied van frontaal gerelateerd gedrag, gemeten door specifieke
frontaal gerelateerde neuropsychologsiche tests, zoals de 'Verbal Fluency
Test', de 'Stroop Colour Word Test' en vijf taken van de CANTAB.
- op het gebied van spontaan gedrag gemeten door een 15 minuten durende
observatie.
Achtergrond van het onderzoek
Apathie is het meest voorkomende neuropsychiatrische symptoom in dementie. Het
is daarnaast het meest stressvolle symptoom voor de directe verzorger en heeft
de grootste negatieve invloed op de kwaliteit van de relatie tussen patient en
verzorger. Het is daarom van groot belang om meer kennis te vergaren over de
pathogenese van apathie in dementie. Er is weinig bekend over de neurochemische
mechanismen van apathie, echter recentelijk hebben onderzoekers gesuggereerd
dat dopaminerge medicijnen mogelijk apathie in dementie helpen verminderen.
Dopaminerge circuits worden gerelateerd aan aspecten van zelfbeloning en
initiatiefname en in dit opzicht zijn ze interessant voor studies naar de
pathogenese van apathie in dementie. Daarom is het belangrijk om te onderzoeken
of dopaminerge markers van invloed zijn op de ontwikkeling van apathie in
dementie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen dopaminerge
mechanismen en apathie in dementie. De gerelateerde vraag, zowel theoretisch
als relevant voor de dagelijkse praktijk, is of patienten met dementie
apathisch zijn voornamelijk vanwege problemen in het nemen van initiatief of
vanwege het verlies van interactie capaciteiten. Geeft manipulatie door
toediening van methyfenidaat (dopaminergisch medicijn) aanwijzingen voor slecht
functionerende systemen waarmee patienten zichzelf belonen of tot
initiatiefname worden aangezet?
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd dubbel blind, placebo gecontrolleerd within subjects design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle personen krijgen methylfenidaat en een placebo. Alle personen zullen een dosis van 10 mg methylfenidaat krijgen in de challenge conditie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van dit onderzoek komen neer op twee bezoeken op twee
verschillende dagen. Beide dagen zullen starten met een neuropsychiatrisch,
neuropsychologisch onderzoek (2 uur) (klinische karakteristieken van de patient
zullen alleen de eerste dag afgenomen worden) en observatie van spontaan gedrag
(15 minuten). Vervolgens krijgt de patient methylfenidaat of het placebo,
waarna ongeveer 1,5 uur de tests en observatie worden herhaald. Methylfenidaat
is in eerdere studies met patienten met apathie en dementie gebruikt zonder dat
er negatieve voorvallen zijn gerapporteerd, dus belasting en risico worden
wederom verwacht minimaal te zijn. Omdat het hoofddoel is de pathogenese van
apathie in dementie te onderzoeken, is het nodig dementiepatienten in deze
studie te includeren.
Publiek
Dr. Tanslaan 12
6229 ET Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Dr. Tanslaan 12
6229 ET Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Dementie gediagnosticeerd volgens de DSM-IV criteria
-Aanwezigheid van een betrouwbare informant
-Aanwezigheid van apathie
-Wilsbekwaam
-Toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Wonende in een verpleeghuis
-Patienten zonder een betrouwbare informant
-Aanwezigheid van een andere psychiatrische ziekte
-Aanwezigheid van agitatie, prikkelbaarheid en/of psychotische symptomen
-Gebruik van psychofarmaca
-Gebruik van vasopressors
-Alcohol- en/of drugsmisbuik
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-006625-83-NL |
| CCMO | NL16072.068.07 |