aantonen van betrouwbaarheid van Style 410 siliconen mammaprothesen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
controle op integriteit van Style 410 siliconen-mammaprothesen welke tussen
1995 en 1999 zijn geïmplanteerd.
Doel van het onderzoek
aantonen van betrouwbaarheid van Style 410 siliconen mammaprothesen
Onderzoeksopzet
patiënten die tussen 1995 en 1999 een Style 410 mammaprothese geïmplanteerd
hebben gekregen, worden zowel lichamelijk als met behulp van MRI onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
146 Impasse du Pont
30000 Nimes
Frankrijk
Wetenschappelijk
146 Impasse du Pont
30000 Nimes
Frankrijk
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouwen die in in de periode 1995-199 McGhan silicone borstprothesen Style 410 geïmplanteerd hebben gekregen en er minimaal nog 1 hebben.
Patienten moeten een MRI-scan willen ondergaan en daar ook geschikt voor zijn.
Patienten moeten een toestemmingsvereiste hebben doorgenomen, getekend en gedateerd voordat een procedure gestart kan worden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patient is zwanger of geeft borstvoeding
patient heeft geïmplanteerd materiaal of metalen apparatuur dat haar ongeschikt kan maken voor MRI
patient is bekend met ernstige clautrofobie dat haar ongeschikt voor de MRI kan maken
patient heeft andere implantaten dan de McGhan Style 410
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL15984.094.07 |