Een 26 weken durend, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd fase II onderzoek in meerdere centra naar de respons (ACR 50) op een behandeling met ACZ885 (anti-interleukine-1beta monoklonaal antilichaam) en MTX vergeleken met MTX alleen bij recent gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten. Verder wordt het biomarker profiel van responders op een behandeling met ACZ885 bepaald.

1. Mannen en vrouwen, 18 * 75 jaar oud.
2. Recente definitieve RA diagnose (minder dan 3 jaar geleden) volgens de American Rheumatism Association 1987 gereviseerde criteria.
3. Kandidaat voor methotrexaat of een biologische behandeling als gevolg van erosieve artritis, zonder contra-indicaties voor een dergelijke therapie, inclusief:
o Negatieve tuberculose test op de screeningvisite of in de 2 maanden voorafgaand aan de screeningvisite. Patiënten die een positieve tuberculose test hebben maar eerder behandeld zijn met medicatie tegen de tuberculose of een negatieve röntgen foto van de borst hebben (in het laatste jaar) mogen geïncludeerd worden.
o Normale röntgen foto van de borst (in het laatste jaar).
4. Functionele status klasse I, II of III, geclassificeerd volgens de American College of Rheumatology 1991 gereviseerde criteria.
5. Actieve ziekte bij screening en op bij de baseline evaluatie, gedefinieerd als minstens 6 gezwollen en 6 pijnlijke gevoelige gewrichten van de 28 gewrichten onderzocht, en minimaal 1 van de volgende: hsCRP > 1.0 mg/dL, en/of ESR > 28 mm/h.
6. Bij screening en baseline, vital signs (na 3 minuten rust) moeten binnen de volgende grenzen liggen:
Jongere patiënten:
orale lichaamstemperatuur tussen 35.0-37.5 °C
systolische bloeddruk, 90-140 mmHg
diastolische bloeddruk, 50-90 mmHg
pols, 40 - 90 slagen per minuut
Oudere patiënten (60-75 jaar oud ):
orale lichaamstemperatuur tussen 35.0-37.5 °C
systolische bloeddruk, 100-160 mmHg
diastolische bloeddruk, 50-100 mmg
pols, 50 - 100 slagen per minuut;Na 3 minuten staan maximale daling van 20 mmHg van de systolische of 10 mmHg van de diastolische bloeddruk en een maximale toename van de hartslag van 20 slagen per minuut, wat geassocieerd kan worden met een klinische manifestatie van orthostatische hypotensie.
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen deelnemen als ze en negatieve zwangerschapstest hebben bij screening en voor iedere dosering, en bereid zijn tot dubbele barrière anticonceptie methode gedurende de gehele studie tot 3 maanden na de laatste toediening van studie medicatie. Postmenopausale vrouwen mogen geen menstruele bloeding hebben gehad gedurende het jaar voor inclusie (plasma FSH >40 IU/L).
Gesteriliseerde vrouwen moeten minimaal 6 maanden voor screening geopereerd zijn.
Mannelijke patiënten moeten een lokale dubbele barrière anticonceptie methode gebruiken gedurende de gehele studie en geen kind verwekken in de 3 maanden na de laatste toediening van studiemedicatie.
8. Gewicht minimaal 45 kg.
9. Body mass index (BMI) binnen 18 tot 34.
10. In staat zijn goed te communiceren met de onderzoeker en de vereisten van de studie te begrijpen en op te volgen. Begrijpen en tekenen van het informed consent.
11. Orale corticosteroïden zijn toegestaan zolang de patiënten een stabiele dosering gebruiken (tot aan 10 mg) gedurende minimaal 4 weken voor randomisatie.

1. Contra-indicatie voor MRI van de pols.
2. Patiënten met magnetische metalen delen/ instrumenten op en in het lichaam dat kan interfereren met de interpretatie van de MRI.
3. Patiënten met een onstabiele actieve medische aandoening die vermoedelijk de evaluatie van veiligheid en biomarker resultaten beïnvloed.
4. Eerdere behandeling met biologische therapieën of methotrexaat.
5. Beperkte nier functie.
6. Eerdere behandeling met andere DMARDS in de 4 weken voorafgaand aan de screening.
7. Intra-articulaire corticosteroïd injectie in de 4 weken voorafgaand aan de screening.
8. Deelname aan een klinisch onderzoek in de 4 weken voorafgaand aan de dosering.
9. Donatie of verlies van 400 mL bloed of meer of in de 8 weken voorafgaand aan de eerste dosering.
10. Significante ziekte in de 2 weken voorafgaand aan de dosering.
11. Medische geschiedenis van klinisch significante ECG afwijkingen of een verlengde QT-interval syndroom in de familie geschiedenis
12. Geschiedenis van autonome functiestoornis.
13. Geschiedenis van klinisch significante acute of chronische brochespastische ziekten (inclusief astma en COPD, behandelt of niet).
14. Geschiedenis van klinisch significante allergie voor medicatie of een geschiedenis van atopische allergie. Bekende hypersensitiviteit voor de studie medicatie of medicatie die lijkt op de studie medicatie.
15. Geschiedenis van een ziekte van het bloed makend systeem.
16. Geschiedenis van ernstige of actieve infecties.
17. Geschiedenis van maagzweren.
18. Iedere operatieve of medische conditie die de absorptie, distributie, metabolisatie of excretie van de medicatie kan beïnvloeden of die de patiënt in gevaar kan brengen bij deelname aan de studie.
19. Geschiedenis van immunodeficientie ziektes, inclusief een positieve HIV test.
20. Een positieve Hepatitis B oppervlakte antigen (HBsAg) of Hepatitis C test.
21. Geschiedenis van alcohol of drugs misbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de dosering of bewijs van misbruik blijkend uit de laboratoriumtest die gedaan worden bij de screening en baseline evaluaties.