Het doel van deze observationele cohort studie is het evalueren van de prevalentie van verworven von Willebrand syndroom type 1 bij patiënten met een recent gediagnosticeerde klinische primaire hypothyreoidie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Schildklieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
von Willebrand factor antigeen and activiteit (ristocetine cofactor),
multimeren patroon, factor VIII activiteit, PFA-100 , TSH, fT4, Hb,
thrombocyten, kreatinine.
Secundaire uitkomstmaten
Bloedingsepisoden.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met hypothyreoidie kunnen zich presenteren met abnormale bloedingen,
meestal geuit als menorrhagie, slijmvliesbloedingen of blauwe plekken. In de
meeste gevallen passen de bevindingen in het laboratoriumonderzoek bij een
verworven von Willebrand syndroom, type 1. Aangetoond is dat deze bevindingen
reversibel zijn na behandeling met L-thyroxine. Echter, de frequentie van
verworven von Willebrand syndroom type 1 in patiënten met een klinische
hypothyreoidie is, gezien de lage kwaliteit van eerder onderzoek, nog
onduidelijk. Hetzelfde geldt voor de prevalentie van bloedingsepisoden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze observationele cohort studie is het evalueren van de
prevalentie van verworven von Willebrand syndroom type 1 bij patiënten met een
recent gediagnosticeerde klinische primaire hypothyreoidie.
Onderzoeksopzet
Observationele, cohort study.
Patiënten met een recent gediagnosticeerde klinische primaire hypothyreoidie
worden benaderd in drie opleidingsziekenhuizen: Ospedale di Circolo, Varese,
Italie; Slotervaart Ziekenhuis, Amsterdam, Nederland; Academisch Medisch
Centrum, Amsterdam, Nederland.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek heeft een weinig invasief en minimaal belastend karakter. Er zijn
behoudens de kans op een blauwe plek na venapunctie geen risico's aan dit
onderzoek verbonden.
Publiek
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd van 18 jaar of ouder, ongeacht geslacht of afkomst EN
2. Patiënten met een recent gediagnosticeerde primaire klinische hypothyreoidie, voor of tijdens de eerste 48 uur van behandeling (substitutie therapie). Patiënten met een auto-immuun primaire hypothyreoidie zullen geincludeerd worden als de voornaamste deelnemers. Patiënten met een tijdelijke hypothyreoidie zullen als subgroep geincludeerd worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a. Secundaire hypothyreoidie
b. Subklinsche hypothyreoidie
c. Behandeling met schildklierhormoon langer dan 48 uur bij inclusie.
d. Eerdere diagnose met congenitaal of verworven von Willebrand syndroom.
e. Aanwezigheid van een ernstige inflammatoire aandoening.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16353.048.07 |