Evalueren van de reproduceerbaarheid van 2 dynamische contrast enhanced MRI analyse methoden: color coded shape mapping en compartiment analyse.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Synovia- en bursa-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De MRI scans zullen gekwantificeerd worden via de statische methode (OMERACT),
color coded shape mapping en compartiment analyse. Correlatie tussen de twee
tijdspunten zal geëvalueerd worden door middel van de Spearman rank correlatie
coëfficiënt. Tevens zullenl de change in mean, inter-patiënt standaarddeviatie
en inter-patiënt variatie coëfficiënt bepaald worden.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
MRI is een imaging methode waarmee de eerste gewrichtsafwijkingen bij
RA-patiënten in beeld gebracht en geëvalueerd kunnen worden. Synovitis kan
gevisualiseerd worden door gebruik te maken van een contrast middel
(Gadolinium). Het is mogelijk synovitis te kwantificeren door middel van
statische en dynamische analyse methoden. Bij de dynamische scan wordt de
opname van het contrastmiddel in het weefsel in tijd weergegeven door een
curve. Parameters van deze curve worden gebruikt voor het kwantificeren van de
synovitis. Er is nog geen gouden standaard voor kwantificatie van dynamische
scans en elke bestaande methode heeft voor- en nadelen. Wij hebben een nieuwe
methode ontwikkeld waarbij 3D pixel to pixel methode gebruikt wordt om de
distributie van verschillende vormen van de curves (shapecurves) in het
gewricht in kaart te brengen. In dit onderzoek willen wij de
reproduceerbaarheid van deze nieuwe methode evalueren.
Doel van het onderzoek
Evalueren van de reproduceerbaarheid van 2 dynamische contrast enhanced MRI
analyse methoden: color coded shape mapping en compartiment analyse.
Onderzoeksopzet
RA-patiënten en gezonde vrijwilligers zullen twee maal een MRI scan ondergaan
van een kniegewricht. Parameters van de scans op de twee tijdstippen zullen
worden vergeleken. Voorafgaand aan de MRI scan zullen parameters van
ziekteactiviteit, vitale parameters en gegevens over medische voorgeschiedenis
en medicatiegebruik worden verzameld.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het twee keer ondergaan van een MRI scan met contrast
van een kniegewricht volgens de standaard methode. Er zijn geen interacties
bekend van het contrast middel met andere medicijnen. Een allergische reactie
kan optreden, dit komt echter maar zelden voor.
De totale duur van het onderzoek bedraagt 120 minuten.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
RA-patienten: artritis van de knie
Gezonde vrijwilligers: geen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
RA-patienten : claustrofobie, bekende allergie voor het gadolinium conrtast middel
gezonde vrijwilligers: 1) inflammatoire of degeneratieve gewrichtsaandoening 2)claustrofobie, bekende allergie voor het gadolinium conrtast middel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15726.018.07 |