Het doel van het onderzoek is om enerzijds een nieuw meetinstrument in de bepaling van het effect van huidziekten op de levenskwaliteit van de patiënten te valideren en het interpretern ervan te optimaliseren en anderzijds om veel gebruikte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
algemeen welzijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Validatie van de Skindex-17 en bijkomende karakteristieken
onderzoeken.
2. Voorspellende factoren en discrepantie tussen PtGA en
PGA onderzoeken.
3. Vergelijkend onderzoek van PGA, PtGA en Health Related Quality of Life
(HRQoL).
4. Vergelijking van psychometrische karakteristieken van de SF-36 en de EQOL-5D
.
5. Creatie van een Quality-Life Adjusted Years (QALY)-lijst van
huidaandoeningen mbv. SF-36 en EQOL-5D.
Transformatie van de Skindex-17 in QALY*s.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Huidaandoeningen hebben een significant negatief effect op de
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten. (1) Het blijkt dat
de impact van een inflammatoire huidziekten zoals psoriasis en atopische
dermatitis vergelijkbaar zijn met andere chronische aandoeningen zoals diabetes
mellitus, reuma, hypertensie en morbus Crohn.
Om de impact van ziekten op de levenskwaliteit te objectiveren zijn meerdere
instrumenten beschikbaar. Deze kunnen worden onderverdeeld in generische
instrumenten (bijvoorbeeld SF-36), dermatologie specifieke instrumenten
(bijvoorbeeld Skindex-29 en Dermatology Life Quality Index: DLQI) of aandoening
specifieke instrumenten (bijvoorbeeld Psoriasis Disability Index).
Begin jaren `90 zijn de eerste dermatologie specifieke instrumenten ontwikkeld,
waarvan de Skindex-29 niet de meest gebruikte maar wel de meest betrouwbare is.
Recent hebben wij aangetoond dat bij Italiaanse dermatologische patiënten een
verkorte versie van de Skindex-29, namelijk de Skindex-17, optimaler zou zijn
dan de originele versie.
Alvorens nieuwe instrumenten kunnen gebruikt worden moeten deze eerst worden
onderzocht in andere populaties, die verschillen op cultureel, demografisch en
ziekte vlak.
Verschillende studies tonen aan dat de klinische ziekte-ernst, vastgesteld door
de behandelend dermatoloog, slecht correleert met het effect van de huidziekte
op de levenskwaliteit van de patiënt. Bovendien hebben verschillende studies
aangetoond dat dermatologen de mate van impact van huidziekten op het leven van
hun patiënten anders inschatten dan de patiënten zelf. Helaas is het niet
duidelijk welke factoren een rol spelen bij deze verschillende beoordelingen.
Wij zullen nagaan welke demografische en ziekte karakteristieken een
voorspellende waarde hebben van deze patient reported outcomes.
In nog mindere mate is in de dermatologie iets bekend over de discrepantie bij
het scoren van de algemene klinische ziekte-ernst tussen arts en patiënt. Zowel
de Patient Global Assessment (PtGA) als de Physician Global Assessment (PGA)
zijn veel gebruikte uitkomsten in klinische studies in de dermatologie. Vaak
zijn dit in meer of mindere mate gedefinieerde schalen van 5 of 7 categorieën.
In de reumatologie is reeds gebleken dat er duidelijke verschillen zijn tussen
de score die de arts de patiënten geeft en de score die de patiënten zichzelf
geven. Tevens bleek uit deze recente studie dat onder andere leeftijd,
etniciteit en opleidingsniveau van de patiënt significant geassocieerd waren
met de discrepantie tussen arts en patiënt.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om enerzijds een nieuw meetinstrument in de
bepaling van het effect van huidziekten op de levenskwaliteit van de patiënten
te valideren en het interpretern ervan te optimaliseren en anderzijds om veel
gebruikte uitkomstmaten in de dermatologie (zoals PGA, PtGA) nader te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve studie met de bovenstaande doelen. Deze doelen worden bereikt
door een viertal vragenlijsten (Skindex-17, SF-36, EQOL-5D en GHQ-12) in te
laten vullen door patiënten van de polikliniek Dermatologie.
Inschatting van belasting en risico
Tijdsbelasting invullen vragenlijsten:
1e polikliniekbezoek: 30 minuten
48 uur na polikliniekbezoek (alleen nieuwe patiënten): 5 minuten
1e controlebezoek: 5 minuten
Publiek
postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Bezoek polikliniek dermatologie Erasmus MC
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
- In staat zijn om zelfstandig een vragenlijst in te vullen
- Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-geen dermatologische diagnose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15515.078.07 |