Het hoofddoel van dit onderzoek is zowel de CAM-ICU als de ICDSC te vergelijken met het oordeel van een expert aan de hand van de DSM-IV criteria als gouden standaard, ten einde het meest bruikbare instrument te implementeren. Een secundair doel is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn diagnostische waarden van de
screeningsinstrumenten (sensitiviteit, specificiteit en voorspellende waarde)
ten opzichte van de gouden standaard, het oordeel van een expert aan de hand
van DSM-IV criteria..
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmat is de waarde van inschatting van dienstdoende IC-arts
(sensitiviteit, specificiteit en voorspellende waarde) ten opzichte van de
gouden standaard, het oordeel van een expert aan de hand van de DSM-IV
criteria.
Achtergrond van het onderzoek
Een delier wordt bij Intensive Care (IC) patiënten vaak niet herkend, heeft
nadelige gevolgen en is in principe behandelbaar. Om diagnose en therapie te
vergemakkelijken zijn verschillende korte testen ontwikkeld die afgenomen
kunnen worden door IC verpleegkundigen. Met deze screeningsinstrumenten worden
echter zeer verschillende incidenties beschreven van delirium (16-83% gedurende
IC opname). Het is onduidelijk of dit komt door verschillen in patiënten
populaties (*case-mix*) of door verschillen in diagnostische waarde van het
screeningsinstrument. De twee meest gebruikte screeningsinstrumenten, de
Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) en de
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), zijn nog nooit bij
dezelfde patiënten populatie onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is zowel de CAM-ICU als de ICDSC te vergelijken
met het oordeel van een expert aan de hand van de DSM-IV criteria als gouden
standaard, ten einde het meest bruikbare instrument te implementeren. Een
secundair doel is om te bepalen wat de waarde is van de inschatting van de
behandelende IC-arts of een IC-patiënt delirant is.
Onderzoeksopzet
In deze vergelijkende studie worden éénmalig twee screeningsinstrumenten voor
delirium (CAM-ICU en ICDSC) bij dezelfde IC-patiënten vergeleken met een gouden
standaard, namelijk een beoordeling door een expert aan de hand van de DSM-IV
criteria.Tevens wordt door de dienstdoende IC-arts een oordeel gegeven over het
wel/niet aanwezig zijn van een delirium
Inschatting van belasting en risico
Aan de beoordeling en screening van patiënten op de aanwezigheid van een
delirium zijn geen risico*s verbonden; de belasting is minimaal.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opname op een van de Intensive Care Units van het Universitair Medisch Centrum Utrecht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diepe sedatie (Ramsayscore 5: in slaap, trage respons op aanspreken/ aanraken, Ramsayscore 6: niet wekbaar )
Andere reden voor coma of verminderd bewustzijn ( Glasgow Coma Score minder dan 8)
Als er tussen afname van de verschillende screeningsinstrumenten en de gouden standaard een sederend geneesmiddel is toegediend of als tussen deze momenten de dosering van een continu toegediend sedativum is verhoogd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16002.041.07 |