Eerste doel is het bepalen van de incidentie van chronische vermoeidheid na sarcoïdose. Aanvullend bepalen we de ernst en de aard van de symptomen van deze vermoeidheid.Vervolgens zoeken we naar factoren die kunnen samenhangen met de vermoeidheid:…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
- Immuunstoornissen NEG
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de vragenlijst CIS-20, met een
cut-off point van 40 op de subschaal subjectieve moeheid.
Vervolgens worden met behulp van de LUMINEX Th1/Th2-ratio en
IFN-gamma/IL4-ratio berekend. Als laatste worden IL1 en IL6 bepaald in de
supernatanten.
Secundaire uitkomstmaten
HPA-as na stress (cortisol, ACTH), reacties van autonome zenuwstelsel
(catecholaminen, bloeddruk, hartslag), psychologische factoren (cynical
hostility), pijnklachten, pijnbeleving (LEP) en sensitisering (GRK).
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid blijkt een van de meest voorkomende klachten bij een groot deel
van de patiënten die lijden aan sarcoïdose. Deze klacht is logisch verklaarbaar
als de ziekte actief is. Maar als er klinisch en biochemisch geen
ziekte-activiteit meer aangetoond kan worden, is het voortduren van deze
vermoeidheid moeilijk te begrijpen. Uit de klinische praktijk blijkt dat een
aanzienlijk deel van de sarcoïdose-patiënten te kampen heeft met chronische
moeheid na het tot rust komen van de ziekte. Ook pijn blijkt daarbij een grote
rol te spelen. Tot nu toe is onduidelijk hoe groot de groep met vermoeidheids-
en/of pijnklachten is en welke mogelijke oorzaken aan de basis van deze
klachten kunnen liggen. Door het ontbreken van dit laatste, is ook een
effectieve behandeling van met name chronische vermoeidheid niet voorhanden.
Doel van het onderzoek
Eerste doel is het bepalen van de incidentie van chronische vermoeidheid na
sarcoïdose. Aanvullend bepalen we de ernst en de aard van de symptomen van deze
vermoeidheid.
Vervolgens zoeken we naar factoren die kunnen samenhangen met de vermoeidheid:
cytokines, activiteit van de HPA-as, reacties van het autonome zenuwstelsel en
psychologische aspecten.
In aanvulling hierop onderzoeken we hoeveel patienten pijnklachten hebben en
hoe het gesteld is met de verwerking van pijnprikkels. Tenslotte onderzoeken we
de mogelijkheid van het bestaan van sensitisatie middels GRK-metingen.
Onderzoeksopzet
Observationele studie van een cohort sarcoïdosepatiënten wier ziekte tot rust
is gekomen, ongeacht het bestaan van vermoeidheidsklachten.
Al deze patiënten vullen de CIS-20 in, om de incidentie te kunnen bepalen.
Vervolgens bekijken we of er correlaties te vinden zijn op het gebied van pro-
en anti-inflammatoire cytokines, de activiteit van de HPA-as, de reacties van
het autonome zenuwstelsel en psychologische factoren.
Inschatting van belasting en risico
T.b.v. screening: lichamelijk onderzoek, x-thorax, longfunctietest, bloed- en
urine-onderzoek
T.b.v. onderzoek: 6 vragenlijsten; 1 anamnese; 3 spierkrachtmetingen; actometer
(12 dagen); 1 Trier Social Stress Test (inclusief een extra bloedafname), 1
lichamelijk onderzoek (door neuroloog), 1 Laser Evoked Potentials, bijhouden
van 24-uurs slaaplogboekje (7 dagen).
Het risico is voor alle proefpersonen minimaal. Het risico van het aanbrengen
van een infuus is het ontstaan van een haematoom. Het risico van de LEP is
geirriteerde huid, die zich binnen enige dagen hersteld.
Publiek
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
· Bewijs van activiteit van sarcoïdose is afwezig, sinds 6 maanden:
- normale serum parameters (ACE, serum IL-2, calcium)
- normale rontgenfoto of CTscan, of 2 jaar of langer stabiel
- normale longfunctie, of 2 jaar of langer stabile (< 10% verandering in VC of FEV1, < 15% verandering van DLco)
· Klinisch geen aanwijzingen voor ziekte-activiteit in voorheen aangedane organen
· De diagnose sarcoïdose is gebaseerd in overeenstemming met de laatste ATS/ERS/WASOG statement betreffende sarcoïdose, i.e.: histologisch bewijs van niet-verkazende granulomen in combinatie met overeenstemmende klinische bevindingen en exclusie van andere oorzaken van granuloomvorming.
· In staat zijn een geinformeerde toestemming te kunnen geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
· Sarcoïdose gepresenteerd als Löfgren*s syndrome
· Medicatie met corticosteroïden of andere immunosuppresiva gedurende de laatste 6 maanden
· Antidepressiva
· Psychiatrische ziekte (major depressie, schizofrenie, dementie, anorexia nervosa, bulimia nervosa
· Slaapapneu syndroom of narcolepsie or rusteloze benen syndroom
· Een ander gediagnosticeerde ziekte of significant afwijkende en klinisch relevante laboratorium uitslag die de vermoeidheid zou kunnen verklaren (Hb, BSE, leukocyten en differentiatie, Na, K, Ca, kreatinine, bicarbonaat, AF, ALAT, creatine phosphokinase (CK), glucose, eiwitspectrum, thyroid stimulating hormone (TSH), ferritine en urineonderzoek)
· Body Mass Index (BMI): >= 45 of BMI<17
· Abuses van alcohol, drugs of andere middelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14786.100.06 |