Het identificeren van nieuwe risicofactoren voor TIA's en beroertes die kunnen worden gemeten in perifere bloedmonsters, in het bijzonder concentraties van eiwitten en andere markers en genetische polymorphismen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het onderzoek is primair gericht op het verzamelen en opslaan van bloedmonsters
en gegevens uit vragenlijsten voor toekomstig wetenschappelijk onderzoek. De
exacte inhoud van dit onderzoek staat op dit moment slechts in grote lijnen
vast. De onderzoeksvragen zijn als volgt:
1) Zijn (genetische) factoren die een rol spelen in de bloedstolling
(hemostase) geassocieerd met het risico op een TIA of beroerte in dit klinische
cohort?
Met als sub-vragen:
-zijn levels van fibrinogeen en fibrinogeen-afbraakproducten geassocieerd met
het risico op genoemde uitkomstmaten?
-zijn variaties in de fibrinogeen-FGA en FGG genen geassocieerd met het risico
op genoemde uitkomstmaten?
-zijn andere genetische variaties die een rol spelen in hemostase geassocieerd
met het risico op genoemde uitkomstmaten?
2) Zijn nieuwe genetische risicofactoren voor atherosclerose geassocieerd met
het risico op een TIA of beroerte in dit klinische cohort?
Met als sub-vragen:
-zijn variaties in het alpha-adducin gen (ADD1) geassocieerd met het risico op
genoemde uitkomstmaten?
-zijn genetische polymorfismen die een rol spelen bij metabolisme van
homocysteine (een bekende risicofactor voor atherosclerose en beroertes)
geassocieerd met het risico op genoemde uitkomstmaten?
-zijn andere genetische variaties die van invloed zijn op risicofactoren voor
atherosclerose geassocieerd met het risico op genoemde uitkomstmaten?
3)Kunnen resultaten van een *genome-wide association study*, gericht op het
identificeren van nieuwe risicogenen voor TIA*s of beroertes, worden
gerepliceerd in dit klinisch cohort?
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel er verschillende risicofactoren bekend zijn voor het optreden van
'transient ischemic attacks' (TIA's) en beroertes, wordt bij een groot deel van
de patienten met een TIA of beroerte uiteindelijk geen oorzaak gevonden, zelfs
al wordt er uitgebreide aanvullende diagnositiek verricht.
Meer studies zijn nodig om additionele risicofactoren te identificeren, hetgeen
uiteindelijk zal leiden tot verbetering van preventie en behandeling.
Er is bovendien behoefte aan voorspellende variabelen die op een eenvoudige,
minimaal invasieve, en relatief goedkope manier kunnen worden gemeten, zodat
ze toepasbaar zijn in de dagelijkse klinische praktijk.
Perifere bloedmonsters zijn eenvouding te verkrijgen via een nauwelijks
invasieve routine procedure, en kunnen een grote hoeveelheid informatie
opleveren, waaronder genetische gegevens. De laatste jaren is er in toenemende
mate belangstelling voor de rol van genetische factoren in de pathogenese van
TIA's en beroertes. Studies naar genetische variatie en
gen-omgevings-interacties in relatie tot het optreden van TIA's of beroertes
kunnen bijdragen aan inzicht in de pathogenetische mechanismen die uiteindelijk
leiden tot neurovasculaire aandoeningen.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van nieuwe risicofactoren voor TIA's en beroertes die kunnen
worden gemeten in perifere bloedmonsters, in het bijzonder concentraties van
eiwitten en andere markers en genetische polymorphismen.
Onderzoeksopzet
Case-control studie. Data van patienten en controlepersonen (concentraties van
markers en genetische polymorphismen) zullen worden verzameld en vergeleken
door middel van logistische regressie met correctie voor potentiele confounders
(verkregen door middel van vragenlijsten of uit standaard ontslagbrieven).
Multiplicatieve interactietermen zullen worden toegevoegd aan het statistische
model voor het evaluaren van gen-omgevingsinteractie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname zal voor patienten bestaan uit een eenmalige
venapunctie waarbij 20 ml bloed wordt afgenomen. Daarnaast zal aan
controlepersonen worden gevraagd een korte vragenlijst in te vullen. Er zijn
geen risico's verbonden aan deelname.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
1) Acute beroerte opgenomen op de Stroke Unit van de afdeling Neurologie
2) Patienten op de TIA-poli ivm Transient ischemic attack (TIA) of kleine beroerte
3) In staat tot het geven van informed consent
Controlepersonen:
Echtgenoten, partners, vrienden, of buren van patienten die meedoen aan het onderzoek, zonder TIA of beroerte in de voorgeschiedenis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Familieleden van patienten komen niet in aanmerking als controlepersoon (aangezien toekomstig onderzoek ook onderzoek naar genetische polymorphismen zal omvatten).
Personen die niet in staat zijn informed consent te geven zullen niet worden geincludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16323.078.07 |