De effectiviteit te vergelijken van intensieve weerstandstraining van de lumbaal extensoren met de gebruikelijke zorg zoals geleverd door de huisarts, bij patienten met chronische a-specfieke lage rugpijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
- Veranderingen in lichamelijke activiteit
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* De mate van ervaren pijn
* De mate van eventueel ervaren bewegingsangst vanwege rugklachten
* Het functioneren van de proefpersoon in ADL, werk, sport en hobby*s
Secundaire uitkomstmaten
* Maximaal isometrische tilkracht
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met lage rugklachten vormen een relatief grote groep. 60 tot 90 % van
de bevolking krijgt ooit last van zijn of haar lage rug. Jaarlijks komt het bij
5 % van de bevolking voor. 3% Van de patiënten die jaarlijks bij de huisarts
komt heeft lage rugklachten waarvan 72% als aspecifieke lage rugpijn* wordt
aangegeven. 27 % Van de patiënten die bij de fysiotherapeut komen heeft als
verwijsdiagnose lage rugpijn. Een deel van deze patiënten heeft chronische
klachten.
Het aantal patiënten heeft gevolgen voor de kosten binnen de gezondheidszorg.
In 1991 werd 1.7% van het BNP besteed aan zorg voor patiënten met lage
rugklachten.
In het St. Annaziekenhuis worden patiënten met chronische aspecifieke lage
rugklachten onder andere behandeld door middel van intensieve
weerstandstraining van de lumbale extensoren. Hiervoor wordt gebruik gemaakt
van een trainingsapparaat waarmee de extensoren van de lage rug getraind kunnen
worden tegen een weerstand. De ervaringen van de fysiotherapeuten die deze
behandeling in het St. Annaziekenhuis geven zijn zeer positief. Zij merken dat
patiënten die al zeer lang met lage rugklachten rondlopen veel vooruitgang
boeken met deze interventie. Er is echter nog geen wetenschappelijk onderzoek
gedaan naar de meerwaarde van deze interventie, bijvoorbeeld de meerwaarde ten
opzichte van gebruikelijke zorg zoals aan een patient voorgeschreven door de
huisarts.
Om deze onderbouwing te kunnen maken wordt dit onderzoek uitgevoerd. De
uitkomsten van dit onderzoek moet aangeven of deze interventie middels
weerstandtraining effectiever is dan de gebruikelijke zorg zoals voorgeschreven
door de huisarts.
Wanneer uit dit onderzoek blijkt dat deze behandeling van intensieve
weerstandtraining meer winst oplevert dan de gebruikelijke zorg, kan deze
behandeling worden toegevoegd aan de behandelopties die de huisarts heeft.
Indien deze interventie van weerstandtaining niet meer winst oplevert, kan de
behandelstrategie van het St. Annaziekenhuis voor deze patienten worden
aangepast
Doel van het onderzoek
De effectiviteit te vergelijken van intensieve weerstandstraining van de
lumbaal extensoren met de gebruikelijke zorg zoals geleverd door de huisarts,
bij patienten met chronische a-specfieke lage rugpijn.
Onderzoeksopzet
Er is sprake van een gerandomiseerde trial (RCT) . Er vindt een baselinemeting
plaats voorafgaande aan de randomisatie. Na een interventieperiode van drie
maanden vind een effectmeting plaats.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Nadat alle patienten geincludeerd zijn, worden ze door randomisatie toegewezen aan een groep die de intensieve weerstandtraining van de lumbaal extensoren uitvoert of aan de groep die de gebruikelijke zorg zoals voorgeschreven door de huisarts ondergaat. Na een interventieperiode van drie maanden vind een effectmeting plaats.
Inschatting van belasting en risico
Voorafgaande aan het onderzoek wordt een baselinemeting gedaan. Deze duurt 90
minuten, inclusief randomisatie. De ene groep patienten ondergaat gebruikelijke
zorg (controlegroep), de andere groep ondergaat intensieve weerstandtraining
(interventiegroep). Deze training bestaat uit 13 sessies in 13 weken. Deze
training duurt per sessie 15 minuten.
Na 3 maanden vindt een nieuwe meting plaats, die eveneens 90 minuten duurt.
Er zijn geen andere risico's aan het onderzoek verbonden, dan die kunnen
optreden tijdens een normale fysiotherapeutische behandeling.
Publiek
Bogardeind 2
5664 EH Geldrop
Nederland
Wetenschappelijk
Bogardeind 2
5664 EH Geldrop
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
- met chronische aspecifieke lage rugklachten die minimaal in de 12 weken voorafgaande aan het onderzoek aanwezig zijn geweest. Deze klachten kunnen echter wisselend van ernst zijn.
- die de nederlandse taal kunnen lezen, begrijpen en spreken
- vanaf 18 jaar oud en wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen met:
-lumbosacraal radiculair syndroom
- klachten van HNP op elk niveau
- wervelmetastasen
- spinale stenose
- recessus lateralis stenose
- spondylolisthesis
- spondylitis ankylopoetica
- osteoporotische wervelfractuur
- actieve ziekte van Scheuermann
- fractuur welke de behandeling belemmert of een oorzakelijk verband heeft met rugklachten
- trauma dat de behandeling belemmert of een oorzakelijk verband heeft met rugklachten
- instabiele angina pectoris en andere belemmerende hart- en/of vaatproblemen
- slecht ingestelde hypertensie (systolisch >160 mmHg, diastolisch > 105 mmHg)
- slecht ingestelde diabetes
- slecht ingestelde epilepsie
- ademhalingsproblemen in rust
- slechte fysieke conditie waardoor fysieke taken slecht zijn uit te voeren
- ernstige neurologische degeneratieve ziekten die een belemmering vormen voor de behandeling of een oorzakelijk verband hebben met rugklachten
- actieve reumatische processen die een belemmering vormen voor de behandeling of een oorzakelijk verband hebben met rugklachten
- andere gediagnosticeerde aandoeningen van neurologische, orthopedische of interne aard die een belemmering vormen voor de behandeling of een oorzakelijk verband hebben met rugklachten
- door zwangerschap niet in staat zijn de bewegingen op de rugextensoren trainer uit te voeren als gevolg van hun lichamelijke veranderingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13281.015.06 |