De primaire onderzoeksvraag is als volgt:*Wat is het effect van omega-3 vetzuren voedingssupplementen vergeleken placebo in de behandeling van impulsiviteit bij patiënten met een persoonlijkheidsstoornis?*De secundaire onderzoeksvraag luidt:*Wat is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
impulsiviteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele betreft impulsiviteit, hetgeen met zowel
zelfrapportage vragenlijsten als met cognitieve computer taken gemeten wordt.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn diverse psychische klachten, waaronder
depressie. Deze klachten worden in kaart gebracht middels een zelfrapportage
vragenlijst en een semi- gestandaardiseerd interview-observatie schaal.
Achtergrond van het onderzoek
Omega-3 vetzuren (DHA en EPA), oftewel visolie, zijn van belang gebleken voor
de fysieke gezondheid. Middels onderzoek tracht men de laatste jaren de
bijdrage van visolie aan de mentale gezondheid en de behandeling van
verschillende psychische klachten of psychiatrische stoornissen in kaart te
brengen. Onderzoeksbevindingen wijzen uit dat visolie een therapeutische waarde
kan hebben bij verschillende psychische problemen.
In deze studie zal specifiek gekeken worden naar het effect van omega-3
vetzuren op impulsiviteit bij mensen met een persoonlijkheidsstoornis.
Impulsiviteit is een veelvoorkomend probleem binnen deze doelgroep en de
behandelmogelijkheden zijn vooralsnog beperkt.
Met betrekking tot het reduceren van impulsiviteit door omega-3 vetzuren zijn
er enkele positieve onderzoeksbevindingen. In dit onderzoek wordt nagegaan of
deze positieve bevindingen kunnen worden gerepliceerd bij een Nederlandse
poliklinische groep van mensen met een persoonlijkheidsstoornis.
Indien een positief effect blijkt van de omega-3 vetzuren op de afname van
impulsiviteit zou dit een extra behandelmogelijkheid impliceren voor mensen met
problemen rondom impulsiviteit.
De hypothese is dat omega-3 vetzuren voedingssupplementen, vergeleken placebo,
een significant heilzaam effect hebben op impulsiviteit bij mensen met een
persoonlijkheidsstoornis.
Doel van het onderzoek
De primaire onderzoeksvraag is als volgt:
*Wat is het effect van omega-3 vetzuren voedingssupplementen vergeleken placebo
in de behandeling van impulsiviteit bij patiënten met een
persoonlijkheidsstoornis?*
De secundaire onderzoeksvraag luidt:
*Wat is het effect van omega-3 vetzuren voedingssupplementen vergeleken placebo
op andere psychische klachten, zoals depressie, angst en hostiliteit?*
Onderzoeksopzet
Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo- gecontroleerd experiment.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen krijgen 'dubbelblind' ofwel visolie capsules, ofwel placebocapsules voorgeschreven, die ze 8 weken lang dagelijks dienen in te nemen. Op 3 momenten wordt de impulsiviteit (en andere psychische klachten) gemeten, te weten: voorafgaand aan interventie, na 1 week en vervolgens weer na 7 weken. Bij begin en einde van het onderzoek wordt bloed bij de proefpersonen afgenomen, ter controle van de compliance en ter controle van een eventuele toename vis- of visolie consumptie in de placebo groep.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen betreft 2x bloedafname, dagelijkse inname
van visolie- of placebo capsules, afname interview, vragenlijsten en
computertaken. Totale duur: 4,5 uur.
De proefpersonen dienen 3 keer naar het laboratorium van PsyQ te reizen.
Alle ingrepen zijn over 8 weken verspreid, hetgeen de belasting vermindert.
Duidelijke informatieverstrekking voorafgaand aan het onderzoek, de
mogelijkheid tot contact met de onafhankelijk arts en de mogelijkheid te allen
tijde uit het onderzoek te stappen zijn factoren die de belasting kunnen
verlagen.
Risico*s voor deelname aan het onderzoek zijn minimaal. Er zijn minimale en
zeldzame bijwerkingen bekend van visolie.
Publiek
Wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Nederlands sprekende mannen en vrouwen
- Aanwezigheid van een cluster B persoonlijkheidsstoornis of een persoonlijkheidsstoornis NAO (volgens de DSM-IV)
- Aanwezigheid van impulsiviteit (volgens de DSM-IV diagnostische criteria voor impulsiviteit bij de As-II Persoonlijkheidsstoornissen en volgens de Barratt Impulsiveness Scale BIS-11)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidig middelengebruik of -afhankelijkheid (DSM-IV criteria)
- Huidig gebruik van medicatie, tenzij stabiel ingesteld.
- Huidig gebruik van omega-3 vetzuren voedingssupplementen of het consumeren van meer dan 1 vette vis per week
- Diagnose psychotische stoornis, bipolaire stoornis of een ernstig depressieve episode (DSM-IV criteria)
- Patiënten die aan de module Impulscontrole (CPP) deelnemen gedurende de 8 weken van het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17466.097.07 |