- is er een verband tussen lever steatose en ontsteking in patiënten met en zonder STNFR-2 polymorfisme?- Wat is het verband tussen gewichtsverlies en de afname van lever steatose?- Wat is het verband tussen een afname van lever steatose en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De bepaling van lever steatose met 3.0 Tesla 1H-MRS in patiënten met ernstig
overgewicht voor en na gewichtsverlies bewerkstelligd door bariatrische
chirurgie en de correlatie van dit gewichtsverlies met klinische parameters en
bloedonderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
De bepaling van lever steatose met 3.0 Tesla 1H-MRS in patiënten met ernstig
overgewicht voor en na gewichtsverlies bewerkstelligd door bariatrische
chirurgie en de correlatie van dit gewichtsverlies met klinische parameters en
bloedonderzoek.
Achtergrond van het onderzoek
Lever steatose is een goedaardige aandoening waarbij vet zich opstapelt in de
lever. Het is gerelateerd aan een aantal etiologische factoren, zoals
overgewicht, suikerziekte en dyslipidemie (het metabool syndroom). Lever
steatose kan overgaan in een meer ernstige vorm, namelijk NASH (non-alcoholic
steato hepatitis). Deze aandoening kenmerkt zich door een
ontstekingcomponent,en in ongeveer 20% van de patienten zal dit resulteren in
lever cirrose. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is de gebruikte term
voor het spectrum van lever steatose, NASH en cirrose, en wordt nu gezien als
de meest voorkomende chronische leverziekte in de westerse wereld. Het komt
voor bij ongeveer 30% van de westerse bevolking. Dit zal verder toenemen door
als gevolg van de obesitas epidemie. Lever biopsie en histologisch onderzoek
zijn altijd de gouden standaard geweest voor het bepalen van lever steatose,
maar heeft zo zijn nadelen. Verschillende radiologische modaliteiten, zoals
echografie en CT, blijken ook onvoldoende betrouwbaar en hebben een gebrek aan
sensitiviteit en specificiteit. Proton magnetische resonantie spectroscopie
(1H-MRS) is een veilige, niet invasieve and reproduceerbare techniek die
verschillende bestanddelen van vet in de lever semi-quantitatief kan
beoordelen.
Doel van het onderzoek
- is er een verband tussen lever steatose en ontsteking in patiënten met en
zonder STNFR-2 polymorfisme?
- Wat is het verband tussen gewichtsverlies en de afname van lever steatose?
- Wat is het verband tussen een afname van lever steatose en verbetering van
insuline resistentie?
- Heeft een afname van lever steatose een positief effect op ontsteking in
personen met positieve
ontstekingsparameters?
Onderzoeksopzet
In dit prospectieve pilot onderzoek worden 30 consecutieve patiënten met
ernstig overgewicht geincludeerd. Al deze patiënten zijn 18 jaar of ouder en
zullen bariatrische chirurgie ondergaan om hun ernstig overgewicht te doen
laten afnemen. 1H-MRS, lichamelijk onderzoek en bloedafnames zullen in het AMC
verricht worden 1 maand voor de operatie en 4 maanden na de operatie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die meedoen aan deze studie ondergaan als standaard behandeling
bariatrische chirurgie voor hun overgewicht. Verder zullen zij in
onderzoeksverband 2 x 1H-MRS scan en 2 x lichamelijk onderzoek plus
bloedonderzoek ondergaan. Dit alles zal plaats vinden voor en na de operatie.
Voor het bloedonderzoek zullen enkele buisjes (6 stuks, 50 ml)bloed door middel
van een prik worden afgenomen. 1H-MRS is een niet-invasieve, stralingsvrij
onderzoek waarbij de patiënt 45 minuten in de MRI scanner zal verblijven. De
patiënt ligt hierbij stil op zijn rug. Er is geen direct voordeel voor de
patiënt, behalve extra inzicht in hun ziekte. De standaard behandeling voor hun
overgewicht zal door dit onderzoek geen vertraging oplopen. Meedoen aan dit
onderzoek zal gepaard gaan met weinig extra fysieke of psychologische
belasting.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten ouder dan 18 jaar
patienten die bariatrische chirurgie zullen ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten die niet toegankelijk zijn voor de MRI scanner (meer dan 150 kg, diametere meer dan 60 cm)
patienten jonger dan 18 jaar
patienten die zwanger zijn
patienten die claustrofobisch zijn
patienten die magnetische of radiofrequent gevoele implantaten hebben
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19636.018.07 |