Inventarisatie van asymptomatisch nasopharyngeaal pneumokokken dragerschap en de serotypering bij ouderen in de leeftijdsgroepen 65-70, 71-79 en 80 jaar en ouder. Inventarisatie van de toegevoegde waarde van PCR analyse naast de conventionele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dragerschap en serotypering zal worden vastgesteld worden in minimaal 100
ouderen per leeftijdscategorie.
Uitkomsten van conventionele bacteriele kweken en PCR zullen worden vergeleken.
Secundaire uitkomstmaten
De invloed van expositie aan anderen ( met name jonge kinderen) op het
voorkomen van dragerschap bij ouderen, zal door middel van vragenlijsten worden
geexploreerd.
Achtergrond van het onderzoek
Pneumokokken infecties en met name longontsteking zijn een belangrijke bron van
morbiditeit en mortaliteit bij ouderen. Bij invasieve pneumokokken infecties
bij ouderen spelen bovendien de pediatrische serotypen, welke de meerderheid
vormen bij invasieve pneumokokken ziekte bij zuigelingen en peuters, een
grotere rol met het toenemen van de leeftijd. Echter, pneumokokken dragerschap
percentage in de neus en keel en serotype spreiding zijn bij ouderen slechts
zeer beperkt onderzocht. Het onderzoek exploreert tevens of serotype
specifieke PCR technieken de sensitiviteit van dragerschapsonderzoek
verhogen.
Doel van het onderzoek
Inventarisatie van asymptomatisch nasopharyngeaal pneumokokken dragerschap en
de serotypering bij ouderen in de leeftijdsgroepen 65-70, 71-79 en 80 jaar en
ouder.
Inventarisatie van de toegevoegde waarde van PCR analyse naast de conventionele
bacteriele kweken.
Onderzoeksopzet
Senioren van 65 jaar en ouder die in aanmerking komen voor de jaarlijkse
griepvaccinatie zullen geselecteerd worden door de huisarts en uitgenodigd om
deel te nemen aan de dragerschap studie.
Voor de studie worden de senioren eenmalig thuis bezocht voor het afnemen van 2
transorale en 2 transnasale nasopharynx kweken en materiaal voor PCR met
wattenstaafjes.
Vragenlijsten met betrekking tot risicofactoren voor pneumokokkendragerschap
(gezondheid, omgeving, leefstijl en contactmomenten met kinderen) worden
afgenomen door een onderzoeksarts of verpleegkundige.
De uitkomsten zijn descriptief. Om minimaal 7% pneumokokken dragerschap te
vinden met 90% power en alfa of 5%, zijn 300 personen nodig. Rekening houdend
met een uitval van 10%, zullen 110 personen per leeftijdscategorie worden
geincludeerd.
Het Wilhelmina Kinderziekenhuis en het Julius Center van het UMC Utrecht in
samenwerking met het Spaarne Hospital in Hoofddorp, zullen in deze studie
samenwerken met huisartsen in de regio Nieuw Vennep.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: 1x thuisbezoek van ongeveer 45 minuten met afname van de neus en
keelwatten.
Het risico op een kleine, zelf limiterende bloedneus is minder dan 1:1000 in
onze ervaring in studies bij zuigelingen, peuters en volwassenen.
Publiek
Universiteitsweg 100
3584 CG Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Universiteitsweg 100
3584 CG Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 65 jaar of ouder
2. informed consent verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Personen die in een verpleegtehuis wonen;
2. Personen die volgens de huisarts de studie procedures niet kunnen volgen;
3. Deelname aan een geneesmiddelen onderzoek 30 dagen voorafgaand aan inclusie in het dragerschap onderzoek;
4. Gebruik van antibiotica in de 30 dagen voorafgaand aan inclusie in het dragerschap onderzoek;
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18519.041.07 |