Patronen te observeren (en beschrijven) van biomarkers van vaatwandontsteking, plaque-instabiliteit en hypercoagulabiliteit in de periode kort na opname vanwege een ACS
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen: biomarkers van vaatwandontsteking,
plaque-instabiliteit en hypercoagulabiliteit
Primaire uitkomstmaat: afwezig; dit is geen uitkomst-studie
Secundaire uitkomstmaten
Er zijn geen secundaire determinanten of eindpunten
Achtergrond van het onderzoek
Bestaande programma*s voor primaire en secundaire preventie van hart- en
vaatziekten (HVZ) zijn onvoldoende in staat om individuen te herkennen die een
verhoogd risico hebben op het krijgen van een acute coronaire complicatie (ACS
- zoals hartinfarct of onstabiele angina pectoris). Met name schieten deze
programma*s te kort in het vroegtijdig herkennen van periodes in het leven van
HVZ patiënten waarin een dergelijke complicatie dreigend aanwezig is. Daarbij
moet bedacht worden dat HVZ in hoge mate beïnvloed worden door
ontstekingsprocessen aan de binnenzijde van de vaatwand. Bij HVZ patiënten
wisselen (langdurige) periodes van stabiliteit en (kortdurende) episodes met
verhoogde ontstekingsactiviteit en plaque-instabiliteit elkaar voortdurend af.
Het risico op een ACS is met name verhoogd tijdens deze zgn. vulnerabele
episodes. Wanneer wij in staat zijn om een vulnerabele episode vroegtijdig te
herkennen, dan kan een dreigende ACS wellicht voorkomen worden door
geïntensiveerde medicamenteuze therapie of eventueel een dotterprocedure.
Deze studie is de eerste in een reeks waarin wij onderzoeken of biomarkers van
vaatwandontsteking, plaque-instabiliteit en hypercoagulabiliteit (herhaald
gemeten d.m.v. bloedafname) kunnen worden gebruikt voor de vroegtijdige
herkenning van vulnerabele episodes.
Doel van het onderzoek
Patronen te observeren (en beschrijven) van biomarkers van vaatwandontsteking,
plaque-instabiliteit en hypercoagulabiliteit in de periode kort na opname
vanwege een ACS
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele patientgebonden studie, waarin meerdere ziekenhuizen
in Nederland zullen participeren (dus: observationeel en multi-center)
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste belasting voor de proefpersoon is het regelmatig (in totaal 4
keer extra gedurende een periode van een jaar) opnieuw verschijnen op de
polikliniek.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 GD Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 GD Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd van 40 jaar of ouder
- Opname vanwege een acuut coronair syndroom
- Ten minste twee van de volgende risicofactoren zijn aanwezig: leeftijd >=65 (70) jaar in mannen (vrouwen), diabetes mellitus, hypertensie, hypercholesterolemie, roken, obesitas, angina pectoris of hartinfarct in de voorgeschiedenis (anders dan het index-infarct), CVA in de voorgeschiedenis, perifeer vaatlijden, nephropatie,
peripheral arterial disease of microalbuminurie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Myocard ischemie die niet veroorzaakt wordt door atherosclerose
- Ernstig verminderde linkerkamer functie of eindstadium heart falen (NYHA-klasse III of IV)
- Ernstige chronische nierziekte
- Algehele conditie zodanig dat de levensverwachting <1 jaaris, of als de patient anderszins waarschijnlijk niet in staat is om het volledige protocol te doorlopen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18076.078.07 |