1. Het onderzoeken van de neuropsychologische stoornissen gedurende een ECT-behandeling in relatie tot cortisolspiegels.2. Het onderzoeken van de onderliggende afwijkingen bij beeldvormend onderzoek (functionele connectiviteit, structurele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Stemming (zowel syndromaal, als ernstmeting m.b.t. vragenlijsten).
- Neuropsychologisch functioneren (nadruk op geheugen, executieve functies)
- Hypothalamus-hypofyse-bijnier as disfunctie (dexamethason suppressietest)
door 9-tal cortisolmetingen in speeksel.
- Neuroimaging parameters: functionele connectiviteit (fMRI), structurele
connectiviteit (DTI) en amydala reactiviteit (Hariri paradigma).
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Electroconvulsieve therapie is de meest effectieve behandeling voor de
depressieve stoornis. Het werkingsmechanisme is echter nauwelijks bekend.
Geaccepteerdheid van deze behandeling wordt negatief beïnvloed door de ermee
gepaard gaande (passagère) cognitieve stoornissen.
Doel van het onderzoek
1. Het onderzoeken van de neuropsychologische stoornissen gedurende een
ECT-behandeling in relatie tot cortisolspiegels.
2. Het onderzoeken van de onderliggende afwijkingen bij beeldvormend onderzoek
(functionele connectiviteit, structurele connectiviteit en amygdala
reactiviteit) die betrokken zijn bij een succesvolle ECT-behandeling.
Onderzoeksopzet
Observationele studie waarbinnen patienten die een ECT behandeling krijgen een
additionele voor- en nameting ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Naast de normale procedure en metingen voor het ondergaan van een
ECT-behandeling vindt een extra belasting plaats door het ondergaan van een
neuroimaging sessie (geschat op 20 minuten), een 9-tal cortisolmetingen in
speeksel (9x 3 minuten verspreidt over 2 dagen), en een uitgebreid
neuropsychologisch onderzoek (geschat op 60 minuten) voor en na de ECT
behandeling. Het risico van deze additionele metingen is nagenoeg nihil.
Publiek
Reinier Postlaan 10
6525 GC Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 10
6525 GC Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen boven de 18 jaar
- Unipolaire, depressieve stoornis, zowel met als zonder psychotische kenmerken en zowel eerste als recidiverende episode
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige somatische of neurologische stoornis.
- Co-morbide bipolaire stoornis, schizofrenie of verslavingsproblematiek.
- MRI gerelateerde exclusiecriteria zoals claustrofobie, metaaldelen in lichaam, pacemaker, zwangerschap, etc.
- ECT behandeling in het afgelopen jaar.
- Gebruik van antidepressiva (ter info: volgens algemeen geldende richtlijnen dienen antidepressiva gestaakt te worden voor ECT).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17318.091.07 |