Het onderzoeken van het collageen metabolisme in vagina-epitheel, fibroblasten verkregen uit vaginaweefsel en stamcellen verkregen uit vetweefselbij patiënten met en zonder verzakking.
ID
Bron
Verkorte titel
Collageen metabolisme en pelvic organ prolapse; een pilot studie
Aandoening
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
- Vaststellen van de productie, crosslinking en afbraak van de verschillende
collageentypes bij patiënten met en zonder verzakking in relatie tot leeftijd,
pariteit, BMI en mate van verzakking.
- vergelijken van het collageenmetabolisme van gedifferentieerde stamcellen en
vaginale fibroblasten tussen patiënten met en zonder verzakking.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Prolaps (*verzakking*) van de de schede of de baarmoeder (Ang. Pelvic Organ
Prolapse=POP) is een veel en toenemend voorkomend probleem. De behandeling is
veelal chirurgisch. Echter in 30% van de gevallen treedt een recidief op. Om de
operatieresultaten te verbeteren, worden tegenwoordig implantaten gebruikt ,
waaronder die van synthetisch propyleen. Deze behouden hun sterkte omdat ze
niet oplosbaar zijn, maar geven een aanzienlijke kans op afstotingsreacties. De
organische materialen hebben dit nadeel niet en lossen geleidelijk in het
lichaam op, maar verliezen vaak hun treksterkte en zijn daarom niet effectief.
Een optimale behandeling van prolaps zou moeten bestaan uit het doen
regenereren van weefsels in plaats van ze te vervangen. Daarmee zou recidief
prolaps na prolapschirurgie kunnen worden voorkomen. Hiervoor is echter kennis
nodig over de specifieke afwijkingen in het collageenmetabolisme bij patiënten
met een prolaps.
Het collageenmetabolisme kan onderzocht worden door de productie en de afbraak
van collageen te meten. Daarnaast kan het collageen worden getypeerd en kunnen
de eigenschappen van de fibroblasten, verantwoordelijk voor de aanmaak van
collageen, worden onderzocht. De huidige stand van zaken laat een verlaagde
collageen productie zien bij POP-patiënten en een verhoogde afbraak. De
volgende vragen zijn de basis voor verder onderzoek:
· zijn collageen metabolisme en kwaliteit aangedaan in POP-patienten
· zijn de gevonden verschillen tussen POP- en niet-POP-patiënten causaal
· hebben POP fibroblasten een intrinsiek afwijkend collageen metabolisme en zo
ja, kunnen AT-MSCs dan als alternatieve celbron dienen voor bekkenbodem
regeneratie
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het collageen metabolisme in vagina-epitheel, fibroblasten
verkregen uit vaginaweefsel en stamcellen verkregen uit vetweefselbij patiënten
met en zonder verzakking.
Onderzoeksopzet
Prospectief gecontroleerde observationele studie.
o Het collageenmetabolisme van vagina-epitheel van patiënten met een verzakking
zal worden vergeleken met patiënten zonder verzakking.
o Bij patiënten met een verzakking zal het collageenmetabolisme ter plaatse van
de verzakking worden vergeleken met het collageenmetabolisme ter plaatse van de
vaginale manchet (zonder verzakking) van dezelfde patiënt.
o De collageenproductie van de fibroblasten uit de vagina zullen worden
vergeleken met de vetstamcellen (AT-MSC) van dezelfde patiënt, die zijn
aangezet tot de productie van collageen. Dit wordt bij zowel de patiënten met
en zonder verzakking onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de uterusextirpatie en/ of verzakkingsoperatie zal een reepje
vaginaweefsel, dat vast zit aan de cervix uteri (fornix anterior) worden
verwijderd en gebruikt voor onderzoek. Bij patiënten die vanwege een prolaps
worden geopereerd zal tevens een ge-excideerd stuk vaginaweefsel worden
ingestuurd voor het onderzoek. Dit weefsel wordt tijdens een standaard
verzakkingsoperatie ook verwijderd. Er wordt dus geen extra weefsel
verwijderd ten behoeve van het onderzoek.Tijdens dezelfde operatie zal een
stukje vetweefsel (10 ml) worden verzameld uit de retroperitoneale ruimte, die
op dat moment goed toegankelijk is. Dit vetweefsel wordt gebruikt om
vetstamcellen (AT-MSC) te oogsten. De operatie worden behoudens het verwijderen
van het retroperitoneale vetweefsel geheel lege artis uitgevoerd. Deelname aan
het onderzoek brengt dus geen extra risico's met zich mee. Deelname levert de
patiënt geen voordelen op.
Publiek
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen met een prolaps die een vaginale uterusextirpatie al dan niet gecombineerd met een verzakkingsoperatie van de vaginavoor- en/ of achterwand zullen ondergaan. Leeftijd tussen de 35 en 75 jaar.
- Vrouwen die om een andere reden dan verzakking een abdominale of vaginale uterusextirpatie zullen ondergaan. Leeftijd 35-75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent
- Gynaecologische maligniteit
- Chronische ontstekingsziekten (RA) of chronische infecties (HIV, hepatitis)
- Wilsonbekwame volwassenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17851.029.07 |