Objective: Aantonen of intracutaan gesloten wonden minder wondlekkage vertonen dan wonden die met staples zijn gehecht. Secundair wordt gekeken naar de tevredenheid van de patiënt over de wond en de pijnbeleving.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Main study parameters/endpoints: Lekkage van de wond. Dit wordt bepaald op de
4e dag postoperatief. Op de 14e dag postoperatief wordt een laatste evaluatie
van de wond verricht.
Secundaire uitkomstmaten
patient tevredenheid met behandeling
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Het ontstaan van een diepe infectie na het plaatsen van een totale
heupprothese heeft desastreuze gevolgen voor de patiënt. Een van de
predisponerende factoren voor een dergelijke infectie is vertraagde wondheling
en wondlekkage. Voor het sluiten van de huid na het plaatsen van een
gecementeerde heupprothese bestaan verschillende mogelijkheden. Traditioneel
wordt de wond gesloten met staples, maar ook intracutaan sluiten behoort tot de
mogelijkheden. De hypothese is dat wonden die intracutaan gesloten zijn minder
wondlekkage vertonen dan wonden die gesloten zijn met staples.
Doel van het onderzoek
Objective: Aantonen of intracutaan gesloten wonden minder wondlekkage vertonen
dan wonden die met staples zijn gehecht. Secundair wordt gekeken naar de
tevredenheid van de patiënt over de wond en de pijnbeleving.
Onderzoeksopzet
Study design: Prospectief gerandomiseerde vergelijkende studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Intervention: De huid wordt gesloten middels intracutane hechtingen dan wel staples. Beiden zijn gangbare methodes voor het sluiten van de huid.
Inschatting van belasting en risico
Nature and extent of the burden and risks associated with participation,
benefit and group relatedness: Participatie aan de studie levert geen
additionele risico*s op voor de patiënt. Beide hechtmethodes zijn gangbare
manieren om de huid te sluiten.
Publiek
reinier de graafweg 3-11
2625 AD Delft
Nederland
Wetenschappelijk
reinier de graafweg 3-11
2625 AD Delft
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
artrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
diabetes
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18444.098.07 |