Het doel van dit longitudinale onderzoek is het drie-dimensionaal bestuderen van de gelaatsmorfologie bij kinderen met en zonder orofaciale schisis, gebruik makend van de stereofotogrammetrie methode om:- referentiewaarden voor normale gelaatsgroei…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
schisis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in gelaatsgroei tussen kinderen met schisis en een controle groep
worden geëvalueerd. Dit wordt gedaan door meting van drie-dimensionale
volumeveranderingen en veranderingen van de positie van anatomische punten in
het gezicht gedurende een periode van 6 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Medische beeldvorming is verschoven van 2D naar meer verfijnde 3D technieken,
waardoor het nu mogelijk is om de gelaatsmorfologie van patiënten met
orofaciale schisis drie-dimensionaal te bestuderen. Deze longitudinale studie
zal de drie-dimensionale gelaatsgroei van kinderen met schisis beschrijven in
vergelijking tot een controle groep, gebruik makend van de stereofotogrammetrie
methode. Stereofotogrammetrie is een niet-invasieve methode zonder enige vorm
van straling.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit longitudinale onderzoek is het drie-dimensionaal bestuderen
van de gelaatsmorfologie bij kinderen met en zonder orofaciale schisis, gebruik
makend van de stereofotogrammetrie methode om:
- referentiewaarden voor normale gelaatsgroei en ontwikkeling vast te leggen
- gelaatsgroei en behandelingsresultaat te evalueren
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek: longitudinale cohort study
Geen interventie
Inschatting van belasting en risico
Van de pasgeborenen met UCLP of BCLP in de case groep wordt 13 keer gedurende
de eerste 6 levensjaren een 3D foto gemaakt. Dit zal zo veel mogelijk (8 van de
13 keer) zijn tijdens de reguliere bezoeken aan het Schisisteam, Universitair
Medisch Centrum St. Radboud.
De 3D foto wordt gemaakt door middel van stereofotogrammetrie.
Stereofotogrammetrie is een niet-invasieve methode zonder enige vorm van
straling. Tijdens elk bezoek wordt door de ouders een korte vragenlijst
ingevuld over de historie van de gezondheid van het kind en het gewicht, de
lengte, hoofdomvang, zitindex en spanwijdte van het kind worden gemeten.
In de controle groep komen de gezonde pasgeborenen en hun ouders ook 13 keer
naar het Medisch Centrum van de Radboud Universiteit gedurende de eerste 6
levensjaren van hun kind. Er wordt een 3D foto gemaakt en een vragenlijst wordt
ingevuld. Gewicht, lengte, hoofdomvang, zitindex en spanwijdte worden
genoteerd. Dit onderzoek kan alleen gedaan worden met deze controlegroep, omdat
3D referentie-waarden voor normale faciale groei op dit moment niet aanwezig
zijn voor deze leeftijdsgroep (0-6 jaar).
Publiek
Philips van Leydenlaan 25
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leydenlaan 25
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënten inclusiecriteria zijn niet aan een syndroom verbonden UCLP/BCLP. Kinderen moeten à terme (38+ wk) geboren zijn en beide ouders Caucasiërs voor zowel de kinderen met schisis als de controle groep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere congenitale malformaties en Simonart 's bandjes. Aanvullend mag er geen schisis voorkomen in de eerste, tweede of derde graad familie van het controle kind.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17934.091.07 |