Onderzoeken of contrastechografie van toegevoegde waarde kan zijn om de uitkomsten van prostaat brachytherapie te verbeteren. Tevens wordt onderzocht of contrastechografie van de prostaat als extra controle in de follow up na behandeling gebruikt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaan- en urogenitale neoplasmata, geslacht niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Oncologische uitkomsten van aangepaste dosisverdeling bij prostaat
brachytherapie op basis van beeldvorming met contrastechografie.
Secundaire uitkomstmaten
Wat gebeurt er met de prostaat bloedperfusie na behandeling met brachytherapie
Achtergrond van het onderzoek
Brachytherapie van de prostaat wordt wereldwijd gebruikt voor de behandeling
van prostaatkanker. Omdat prostaakanker een multifocale ziekte is moet de
gehele prostaat bestraald worden. Nieuwe bestralingstechnieken worden gebruikt
om de stralingsdosis te verhogen op die plekken waar tumorfoci aanwezig zijn.
De sensitiviteit en specificiteit van de conventionele detectie en beeldvorming
technieken voor de opsporing van prostaatkanker zijn echter laag.
Contrastechografie kan afwijkende bloedperfusie, geassocieerd met tumor foci,
opsporen en zo de sensitiviteit en specificiteit van tumordetectie verhogen. De
informatie van contrastechografie voor de behandeling kan gebruikt worden om de
stralingsverdeling van brachtytherapie bij de behandeling van prostaatkanker
aan te passen en de uitkomst van behandeling te verbeteren. Dezelfde
eigenschappen van contrastechografie van de prostaat kunnen gebruikt worden om
de follow up na behandeling te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of contrastechografie van toegevoegde waarde kan zijn om de
uitkomsten van prostaat brachytherapie te verbeteren. Tevens wordt onderzocht
of contrastechografie van de prostaat als extra controle in de follow up na
behandeling gebruikt kan worden.
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Het inbrengen van een infuus kan door de patiënt als vervelend beschouwd
worden.
Een echo van de prostaat wordt door sommige mannen als vervelend beschouwd. Van
pijn is geen sprake. Gedurende het diagnosticeren van de prostaatkanker heeft
de patiënt al minstens 1 keer een prostaat echo gehad. Mannen die dit echt als
vervelend beschouwd hebben zullen niet aan het onderzoek mee willen doen. Het
transrectale prostaat onderzoek zelf zal niet langer dan 5 minuten in beslag
nemen waardoor de belasting beperkt is.
Het risico van het gebruik van het contrastmiddel sonovue is minimaal. In de
literatuur is eenmalig een allergische reactie beschreven (0,01%) en de
bijwerkingen zoals smaakverandering en roodheid van de huid ter hoogte van de
injectieplaats zijn mild, voorbijgaand en zeldzaam (1-5%).
Publiek
meibergdreef 9
1105 az amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
1105 az amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Door biopten bewezen prostaatkanker, behandeling met brachythrapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige cardiale aandoening, ernstige hypertensie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17306.018.07 |