Het doel van het samenwerkingsproject *Lekker bewegen, goed eten* van het Erasmus MC en het VUmc is het uitvoeren van de evaluaties van zowel het signaleringsprotocol als het overbruggingsplan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
niet van toepassing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie overbruggingsplan, primaire uitkomstmaten
· De vergelijking van de middelomtrek en de relatieve verandering in Body Mass
Index (BMI) 2 jaar na het PGO op 5 jarige leeftijd tussen de kinderen met *
overgewicht, maar geen obesitas* in de interventiegroep en in de controlegroep
(Doak et al, 2006; Mok et al, 2006; Tennefors et al, 2004; Cole et al, 2000).
Evaluatie signaleringsprotocol:
· Voorspellende waarde van het protocol voor de signalering van de labels
*normaal gewicht*, *overgewicht, maar geen obesitas* en *obesitas* tijdens het
PGO bij 5 á 6 jarige, voor de aanwezigheid van deze labels op de leeftijd van 7
jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Baseline metingen
· Algemene en demografische gegevens.
· Gegevens met betrekking tot zwangerschap, geboortegewicht, borstvoeding en
medische geschiedenis.
· BMI en gedrag van de ouders.
· BMI in verhouding met geslacht, leeftijdspecifieke normen en middelomtrek
(Cole et al, 2000).
· Aanwezigheid van de gedragingen die gerelateerd zijn aan overgewicht bij
kinderen (dagelijks ontbijten, drinken van minder gezoete dranken, stimuleren
van dagelijkse lichamelijke activiteit en minder tv-kijken en computeren)
(HiraSing et al, 2005).
· Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (CHQ-PF28; Raat et al, 2005).
· De attitude van ouders wat betreft de gedragingen die gerelateerd zijn aan
overgewicht bij kinderen (van de Laar et al, 2006).
· De mate waarin de indicatoren voor negatieve bijwerkingen (zorgen maken,
stigmatisatie, verminderde zelfwaardering en ontwikkeling van relatief
ondergewicht) aanwezig zijn.
Evaluatie overbruggingsplan: secundaire uitkomstmaten:
· Bepaling van het label * overgewicht, maar geen obesitas* volgens het
signaleringsprotocol op 7-jarige leeftijd (Bulk-Bunschoten et al, 2005)
· De mate waarin de gedragingen die gerelateerd zijn aan overgewicht bij
kinderen aanwezig zijn. Een voorbeeld hiervan is de vergelijking van de
verandering in het gemiddeld aantal minuten per dag televisie kijken 2 jaar na
het PGO tussen de kinderen met * overgewicht, maar geen obesitas* in de
interventiegroep en de controlegroep (Doak et al, 2006; Renders et al, 2004).
· Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (CHQ-PF28; Raat et al, 2005).
· De attitude van ouders wat betreft de gedragingen die gerelateerd zijn aan
overgewicht bij kinderen (van de Laar et al, 2006).
· Aanwezigheid of afwezigheid van indicatoren van negatieve bijwerkingen
(zorgen maken, stigmatisatie, verminderde zelfwaardering en ontwikkeling van
relatief ondergewicht) (Doak et al, 2006).
Evaluatie van het signaleringsprotocol:
· Sensitiviteit en specificiteit van het signaleringsprotocol voor de labels
*overgewicht, maar geen obesitas* en *obesitas* op de leeftijd van 7 jaar, in
afwezigheid van gewichtsmanagende interventies.
· Verder zal er bepaald worden in hoeverre er beïnvloeding plaatsvindt door de
gedragingen die gerelateerd zijn aan overgewicht bij kinderen en door
specifieke metingen van lichaamsvet anders dan door BMI, zoals middelomtrek.
Metingen voor de procesevaluatie
· Therapietrouw aan de verschillende onderdelen van het signaleringsprotocol en
het overbruggingsplan.
· Tevredenheid van de ouders met het signaleringsprotocol en het
overbruggingsplan (aangepaste Patiënt Tevredenheid vragenlijst) (Martinali et
al, 2001).
· De begrijpelijkheid van de verschillende elementen van het
signaleringsprotocol en het overbruggingsplan (van de Laar et al, 2006).
· De mate waarin het mogelijk is de adviezen in te passen in het dagelijkse
leven door ouders (van de Laar et al, 2006).
· De tijdsinvestering van ouders en JGZ-medewerkers voor de consulten.
· Aanvaardbaarheid van het signaleringsprotocol en het overbruggingsplan voor
de JGZ-medewerkers (van de Laar et al, 2006).
Metingen voor de kosten-effectiviteitsanalyse
Voor het bepalen van de kosten van het overbruggingsplan zal gekeken worden
naar het totaal aan kosten voor:
· De vervolgconsulten
· Training van de JGZ-medewerkers
· Overige kosten gerelateerd aan de uitvoering van het overbruggingsplan
(waaronder de kosten van de werktijd van de JGZ-medewerkers die verloren gaat
vanwege de trainingen voor de uitvoering van het overbruggingsplan)
· Tijdkosten en reistijdkosten van ouders en kinderen.
Zie voor een uitgebreidere beschrijving van de kosten-effectiviteitsanalyse
onderdeel K1 van dit onderzoeksdossier.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen is sterk gestegen de
afgelopen 25 jaar, zeker in de subgroepen met een lage sociaal-economische
status en in specifieke etnische groepen. In 2004 en 2005 zijn het
Signaleringsprotocol Overgewicht en het Overbruggingsplan Overgewicht
ontwikkeld, waarmee de jeugdgezondheidszorg (JGZ) een bijdrage kan leveren aan
de preventie van overgewicht en obesitas bij kinderen. Door het gebruik van het
signaleringsprotocol wordt vastgesteld of een kind een normaal gewicht,
overgewicht of obesitas heeft. Kinderen met obesitas worden doorverwezen naar
de huisarts. Indien er bij een kind overgewicht wordt vastgesteld en het
overbruggingsplan wordt uitgevoerd, worden aan het kind en de ouders 3
vervolgconsulten aangeboden. Hierbij wordt door middel van motiverende
gespreksvoering geprobeerd gezondheidsgedragingen te verbeteren en lichaamsvet
van de kinderen te verminderen. Veel GGD'en maken al gebruik van het
signaleringsprotocol. Ook het overbruggingsplan is door enkele GGD'en (deels)
gebruikt. In de praktijk blijken zowel het signaleringsprotocol als het
overbruggingsplan uitvoerbaar en aanvaardbaar. Beide protocollen zijn echter
nog niet zorgvuldig geëvalueerd en het overbruggingsplan is nog niet
evidence-based.
Doel van het onderzoek
Het doel van het samenwerkingsproject *Lekker bewegen, goed eten* van het
Erasmus MC en het VUmc is het uitvoeren van de evaluaties van zowel het
signaleringsprotocol als het overbruggingsplan.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde geclusterde gecontroleerde trial met 1 interventie-conditie
en 1 controle-conditie. Randomisatie zal plaatsvinden op het niveau van de
JGZ-teams binnen GGD'en. De dataverzameling zal plaatsvinden gedurende en rond
het Preventief Gezondheidsonderzoek (PGO) in groep 2. Na 1 jaar en 2 jaar
zullen de follow-up metingen plaatsvinden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij alle deelnemende kinderen zal het signaleringsprotocol worden uitgevoerd. In de interventiegroep zal vervolgens het overbruggingsplan worden toegepast en in de controlegroep de usual care van de GGD'en (de zorg die gegevens wordt vóór de invoering van het overbruggingsplan).
Inschatting van belasting en risico
Bij alle kinderen in de interventiegroep en de controlegroep zal lengte,
gewicht en middelomtrek gemeten worden. Deze bepalingen zullen na 2 jaar van
follow-up bij een deel van de kinderen worden herhaald. Verder zal gebruik
worden gemaakt van een vragenlijst die door de ouders van de kinderen in gevuld
zal worden. Met deze vragenlijst worden de leefstijl en de determinanten van de
leefstijl gemeten. Na 1 en na 2 jaar van follow-up zal deze vragenlijst
nogmaals worden ingevuld door een deel van de ouders.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle kinderen van 5 á 6 jaar die in het schooljaar 2007/2008 zitten en hun ouderd die worden uitgenodigd voor het PGO, worden uitgenodigd voor deelname aan het onderzoeksproject.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De ouders en kinderen moeten Nederlands kunnen lezen en begrijpen aangezien er in het onderzoek gebruik wordt gemaakt van vragenlijsten en consulten. Kinderen met een ernstige lichamelijke of verstandelijke handicap zullen worden geexcludeerd uit het onderzoek. De JGZ-medewerker maken de keuze de kinderen niet te laten deelnemen aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN04965410 |
CCMO | NL16845.078.07 |