De farmacokinetiek van levetiracetam na rectale toediening bij gezonde vrijwilligers

Er is tot nu toe weinig onderzoek gedaan naar de rectale toediening van
levetiracetam.
In slechts 2 case-reports werd een levetiracetam-suspensie rectaal toegediend.
Uit de data blijkt dat levetiracetam rectaal wordt geabsorbeerd. De
steady-state spiegels waren echter lager dan na orale toediening.

Vergelijking van single-dose farmacokinetiek van levetiracetam na rectale
versus orale toediening bij gezonde vrijwilligers.

Single-center, niet geblindeerde, 2 perioden, single-dose, cross-over studie in
12 gezonde vrijwilligers.

Voor deelname moeten de proefpersonen een vragenlijst invullen en daarnaast
moeten ze bloed en urine afstaan voor screening (bloed: creatinine, ASAT,
ALAT,gammaGT, Hb en Ht; urine: eiwit, glucose, pH).
Voor het onderzoek zelf moet men 2 keer een hele dag en 2 keer voor alleen
eenmalige bloedafname in het ziekenhuis aanwezig zijn.
Er wordt tijdens het onderzoek eenmaal een tablet Keppra en eenmaal een zetpil
levetiracetam toegediend. Via een verblijfscatheter wordt op vaste tijden 14
keer bloed afgenomen (ongeveer 6 ml). De ochtend daarna wordt nog eenmaal bloed
afgenomen.
Tijdens het onderzoek zal gevraagd worden naar eventuele bijwerkingen. De
verwachting is dat deze minimaal zullen zijn, omdat het gaat om een eenmalige
toediening en een lage dosering.