Met inspanningsonderzoek in de MRI de mate van herstel van de hartfunctie objectiveren en in het bijzonder onderzoeken of de beperking van het inspanningsvermogen in CTEPH patiënten, na een hemodynamisch succesvol uitgevoerde PEA, veroorzaakt wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Longvaataandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Mate van herstel van rechter kamer slagvolume respons tijdens inspanning
2) Mate van herstel van regionale bloeddorstroming na PEA
Secundaire uitkomstmaten
1) Relatie tussen de mate van herstel van hartfunctie en de mate van herstel
van regionale doorbloeding
2) Relatie tussen de mate van herstel van de hartfunctie en de direct
postoperatief vastgestelde hemodynamische verbetering.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische thromboembolische pulmonale hypertensie (CTEPH) is het gevolg van
het niet volledig resorberen van acute longembolieën. Onbehandeld is CTEPH een
progressieve ziekte met een slechte prognose. De pulmonale endarteriectomie
(PEA) is de therapie van keuze voor patiënten met chirurgisch benaderbare,
proximale CTEPH. PEA leidt in de meederheid van deze patiënten tot een zeer
sterke verbetering van de pulmonale hemodynamiek, waarbij de bloeddruk in de
arteria pulmonalis (bijna) normaliseert.
Als gevolg hiervan verbetert het inspanningsvermogen sterk, maar normaliseert
vaak niet volledig. Eerder echocardiografisch onderzoek gaf aanwijzingen voor
mogelijk bij inspanning optredende (residuale) pulmonale hypertensie. Dit zou
het gevolg kunnen zijn van bij de operatie niet verwijderde, meer distaal
gelegen stolsels. Als gevolg van de residuale pulmonale hypertensie wordt het
inspanningsvermogen van de patiënten mogelijk in cardiale zin gelimiteerd.
Wij hebben eerder met behulp van MRI onderzoek aangetoond dat bij patiënten met
idiopathische pulmonale arteriële pulmonale hypertensie (IPAH) het
inspanningsvermogen beperkt werd door een verminderde toename van het
slagvolume van de rechter hartkamer tijdens inspanning.
Doel van het onderzoek
Met inspanningsonderzoek in de MRI de mate van herstel van de hartfunctie
objectiveren en in het bijzonder onderzoeken of de beperking van het
inspanningsvermogen in CTEPH patiënten, na een hemodynamisch succesvol
uitgevoerde PEA, veroorzaakt wordt door een verminderde rechter ventrikel
slagvolume respons tijdens inspanning.
Bestuderen van het effect van PEA op het herstel van regionale
longdoorbloeding.
Tot slot, bestuderen in hoeverre de mate van herstel van de hartfunctie
correleert met de mate van herstel van de regionale longdoorbloeding.
Onderzoeksopzet
Inspanningsonderzoek in de MRI met bepaling van de hartfunctie in rust en de
functionale cardiale respons tijdens submaximale inspanning. Submaximale
inspanning is gedefinieerd als 70% van het maximale inspanningsniveau bepaald
tijdens een, in het kader van de routine work-up voor PEA, uitgevoerde maximale
inspanningstest op een fietsergometer.
Tevens zal de regionale longdoorbloeding in rust worden bepaald.
Ter bepaling van het herstel van hartfunctie en regionale doorbloeding na PEA,
wordt een jaar na PEA het onderzoek herhaald bij patiënten met een (bijna)
normalisatie van de druk in de arteria pulmonalis (gemiddelde PAP * 30 mmHg).
Inschatting van belasting en risico
Voor zover bekend heeft MRI geen nadelige effecten op de gezondheid.
Gadolineum wordt routinematig gebruikt en geldt als zeer veilig in gebruik.
Publiek
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eerste deel studie: Patienten met operabele CTEPH
Tweede deel studie: Patienten met na PEA (bijna) normale arteria pulmonalis druk
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nierinsufficientie (creatinine > 115 umol/l)
Eerste deel studie: algemeen geldende contraindicaties voor MRI
Tweede deel studie: ook: residuale pulmonale hypertensie (mean PAP>30 mmHg)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16461.018.07 |