Het eerste doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een screenings programma voor de Hindoestaanse populatie en onderzoeken of het screeningsprogramma haalbaar is. Het tweede doel is het ontwikkelen van een leefstijlinterventie afgestemd op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Screening:
- Normale bloedglucose waarde
- Prediabetes (IFG of IGT)
- Diabetes
Secundaire uitkomstmaten
Mening over de screening (van deelnemers en professionals)
Mening over de interventie (van deelnemers en professionals)
Achtergrond van het onderzoek
Type 2 diabetes is een van de meest voorkomende chroninsche ziekten, met een
hoge prevalentie in etnische minderheden. Vooral bij Hindoestaanse Surinamers
is de prevalentie van type 2 diabetes erg hoog. Maar liefst 40% van de
Hindoestanen in de leeftijdscategorie 45-60 jaar heeft diabetes. Hindoestanen
zijn gemiddeld jonger als ze diabetes krijgen en hebben ook een hoger risico op
hart- en vaatziekten. Adequate behandeling van diabetes verlaagt het risico op
het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties. Een feit is dat verhoogde
bloedsuikers gemiddeld 10 jaar voor de diagnose al aanwezig zijn. Eerdere
studies lieten zien dat door middel van een leefstijlinterventie diabetes kan
worden voorkomen of worden uitgesteld. Echter deze leefstijlinterventies zijn
alleen nog maar uitgevoerd onder de blanke populatie. Gezien het afwijkend
risicoprofiel van de Hindoestaanse Surinamers en de specifieke cultuur in die
groep, is de verwachting dat bestaande screenings en interventieprogramma's
aanpassing behoeven in deze populatie.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een screenings
programma voor de Hindoestaanse populatie en onderzoeken of het
screeningsprogramma haalbaar is. Het tweede doel is het ontwikkelen van een
leefstijlinterventie afgestemd op de Hindoestaanse populatie om diabetes te
voorkomen of uit te stellen. Vervolgens zal worden onderzocht of de interventie
haalbaar is.
Wanneer de haalbaarheid van de screening en de leefstijlinterventie kan worden
aangetoond zal er een vervolgonderzoek plaatsvinden. In dit vervolg onderzoek
zal ook het effect van de leefstijlinterventie worden gemeten.
Onderzoeksopzet
Screening
De dataverzameling vindt plaats onder een a-selecte steekproef van
Hindoestaanse Surinamers in de leeftijdscaterorie van 18-60 jaar, welke wordt
getrokken uit huisartsenregistraties in Den Haag. Proefpersonen worden
gerandomiseerd naar de standaard of intensieve benaderingsgroep. De
dataverzameling omvat een korte vragenlijst gevolgd door een lichamelijk
onderzoek (bepaling van lengte, gewicht, buikomvang, bloeddruk en nuchter
bloedglucose bepaling). Aanvullend zal nog een orale glucose tolerantie test
worden uitgevoerd.
Interventie
Personen met prediabetes die hebben aangegeven deel te willen nemen aan de
leefstijlinterventie studie zullen gerandomiseerd worden naar de controlegroep
of de interventiegroep. De baseline meting bestaat uit een vragenlijst en een
lichamelijk onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventiegroep De interventiegroep krijgt een leefstijlinterventie aangeboden welke bestaat uit: Beweegprogramma: proefpersonen zullen deelnemen in het al bestaande interventie programma BOR (bewegen op recept), 20 weken (1 uur per week) bewegen onder begeleiding. Dieetbegeleiding: proefpersonen zullen 3 maandelijks advies krijgen van een Hindoestaanse dietist. Controlegroep De controlegroep zal eenmalig algemene informatie ontvangen over het belang van een gezond gewicht, lichaamsbeweging en gezonde voeding om diabetes te voorkomen of uit te stellen
Inschatting van belasting en risico
n.v.t
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria screening:
- Hindoestaanse Surinaamse etniciteit
- Leeftijd 18 t/m 60 jaar;Inclusiecriteria interventie:
- Hindoestaanse Surinaamse etniciteit
- Leeftijd 18 t/m 60 jaar
- Tijdens de screening ontdekte prediabetes (zie voor definitie pagina 18 in het protocol)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria screening:
- Diabetes patienten;Exclusiecriteria interventie:
- Door de screening ontdekte diabetespatienten
- Proefpersonen met een chronische aandoening of medicatie gebruik die samenhangt met glucoseintolerantie
- Psychische of lichamelijke aandoening die deelname aan een leefstijlinterventie verhindert
- Proefpersonen die al deelnemen aan andere leefstijlprogramma's
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17628.018.07 |